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Bálsamo Bengué Pomada Xtra 60g EMS OTC 1 Tubo

Bálsamo Bengué Pomada Xtra 60g EMS OTC 1 Tubo é mentol;salicilato de metila na apresentação (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60 G, do laboratório EMS S/A. É medicamento de venda livre (sem retenção de receita). Está disponível em 14 farmácia(s) do nosso índice, com preço de R$ 40,04 a R$ 50,18, apurado em 28/10/2026.

Fonte: lista CMED/ANVISA e índice de preços da Farmácia-IA · apuração de 28/10/2026 · dados desta página em JSON

O que a base oficial diz

Substância
MENTOL;SALICILATO DE METILA
Apresentação
(0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60 G
Laboratório
EMS S/A
Tarja (CMED)
venda livre
Registro ANVISA
1023510670071
Código de barras (EAN)
7896004753621

Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.

Preço de Bálsamo Bengué Pomada Xtra 60g EMS OTC 1 Tubo nas farmácias hoje

Comparamos 14 farmácia(s) do nosso índice. O menor preço encontrado é R$ 40,04 e o maior é R$ 50,18 — diferença de R$ 10,14.

FarmáciaPreço
Farmácia IndianaR$ 40,04
ExtrafarmaR$ 41,99
Pague MenosR$ 41,99
QualidocR$ 42,13
Drogaria GloboR$ 42,28
Drogaria CatarinenseR$ 42,82
Preço PopularR$ 42,82
Drogaria VenancioR$ 44,99
Santa Lúcia DrogariasR$ 46,80
DrogalR$ 46,99
Drogarias PachecoR$ 47,25
Farma CondeR$ 47,99
PromoFarmaR$ 48,40
Drogaria São PauloR$ 50,18

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Preços coletados automaticamente do site de cada farmácia e podem mudar. O valor final, com frete, aparece na comparação do app.

Bula oficial de BALSAMO BENGUE

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BÁLSAMO BENGUÉ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e contusões.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BÁLSAMO BENGUÉ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30 minutos.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BÁLSAMO BENGUÉ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. BÁLSAMO BENGUÉ® também é contraindicado em casos de desordens de coagulação sanguínea, hemorragia gastrointestinal e hemofilia. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida. Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico. Uso exclusivo em adultos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar. Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar BÁLSAMO BENGUÉ® consulte seu médico. O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: pomada homogênea, levemente amarelada, com odor característico, isenta de grumos e impurezas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BÁLSAMO BENGUÉ® deve ser aplicado 3 (três) vezes ao dia (de 8 em 8 horas) sobre a região afetada. Após a aplicação, massagear levemente a área afetada até que o produto seja absorvido. Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa. Este medicamento deve ser utilizado apenas na pele. Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período (menor tempo possível), até o desaparecimento dos sintomas. Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista. Uso exclusivo em adultos.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da pele. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração superficial da pele. O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de dermatite de contato, erupções cutâneas e urticária. Pessoas com hipersensibilidade ao ácido salicílico estão mais expostas a efeitos adversos. Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A baixa absorção sistêmica do salicilato de metila e do levomentol tópico torna a superdosagem muito improvável. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III. DIZERES LEGAIS Registro: 1.0235.1067 Registrado e produzido por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/ SP - CEP: 13186-901 CNPJ: 57.507.378/0003-65 Indústria Brasileira Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 25/07/2025. SAC 0800 019 19 14 bula-pac-657280-EMS-v1 BÁLSAMO BENGUÉ® levomentol + salicilato de metila EMS S/A Gel 0,100 g/g + 0,150 g/g I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BÁLSAMO BENGUÉ ® (levomentol + salicilato de metila) APRESENTAÇÕES Gel com 0,100 g/g de levomentol + 0,150 g/g salicilato de metila. Embalagem contendo uma bisnaga com 20 g, 28 g, 40 g ou 60 g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama do gel contém: levomentol .......................................................................................................................................... 0,100 g salicilato de metila .............................................................................................................................. 0,150 g veículo* q.s.p. ............................................................................................................................................ 1 g *carbômer 980, dietildi-hexilamina, benzofenona, álcool de lanolina acetilada + polissorbato 80 + acetato de cetila + acetato de estearila + acetato de oleíla, propilenoglicol, edetato dissódico di-hidratado, álcool etílico e água purificada. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BÁLSAMO BENGUÉ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e contusões.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BÁLSAMO BENGUÉ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30 minutos.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BÁLSAMO BENGUÉ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. BÁLSAMO BENGUÉ® também é contraindicado em casos de desordens de coagulação sanguínea, hemorragia gastrointestinal e hemofilia. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida. Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico. Uso exclusivo em adultos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar. Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar BÁLSAMO BENGUÉ® consulte seu médico. O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: gel homogêneo, incolor, translúcido, com odor de mentol, isento de grumos e impurezas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BÁLSAMO BENGUÉ® deve ser aplicado 3 (três) vezes ao dia (de 8 em 8 horas) sobre a região afetada. Após a aplicação, massagear levemente a área afetada até que o produto seja absorvido. Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa. Este medicamento deve ser utilizado apenas na pele. Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período (menor tempo possível), até o desaparecimento dos sintomas. Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista. Uso exclusivo em adultos.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da pele. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração superficial da pele. O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de dermatite de contato, erupções cutâneas e urticária. Pessoas com hipersensibilidade ao ácido salicílico estão mais expostas a efeitos adversos. Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A baixa absorção sistêmica do salicilato de metila e do levomentol tópico torna a superdosagem muito improvável. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III. DIZERES LEGAIS Registro: 1.0235.1067 Registrado e produzido por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/ SP - CEP: 13186-901 CNPJ: 57.507.378/0003-65 Indústria Brasileira Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 25/07/2025. SAC 0800 019 19 14 bula-pac-657280-EMS-v1 BÁLSAMO BENGUÉ® levomentol + salicilato de metila EMS S/A Solução aerossol 10 mg/g + 50 mg/g I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BÁLSAMO BENGUÉ ® (levomentol + salicilato de metila) APRESENTAÇÕES Solução aerossol de 10 mg/g de levomentol + 50 mg/g de salicilato de metila. Embalagem contendo 1 tubo com 60g ou 120g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama da solução aerossol contém: levomentol ............................................................................................................................................ 10 mg salicilato de metila ............................................................................................................................... 50 mg excipientes* q.s.p ...................................................................................................................................... 1 g *álcool etílico, propilenoglicol e butano. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BÁLSAMO BENGUÉ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e contusões.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BÁLSAMO BENGUÉ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30 minutos.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BÁLSAMO BENGUÉ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. BÁLSAMO BENGUÉ® também é contraindicado em casos de desordens de coagulação sanguínea, hemorragia gastrointestinal e hemofilia. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida. Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico. Uso exclusivo em adultos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar. Conteúdo sob pressão. É inflamável. Não pulverizar perto do fogo. O vasilhame, mesmo vazio, não deve ser perfurado. Não use ou guarde em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol. Nunca coloque esta embalagem no fogo ou incinerador. Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar BÁLSAMO BENGUÉ® consulte seu médico. O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Proteger do calor. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: solução límpida, incolor, odor característico, isenta de partículas e material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Agite bem antes de usar. BÁLSAMO BENGUÉ® deve ser administrado em 3 (três) aplicações diárias sobre a região afetada (de 8 em 8 horas). Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida. No momento de usar, evite inalação deste produto e proteja os olhos durante a aplicação. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa. Este medicamento deve ser utilizado apenas na pele. Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período (menor tempo possível), até o desaparecimento dos sintomas. Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista. Uso exclusivo em adultos.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da pele. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração superficial da pele. O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de dermatite de contato, erupções cutâneas e urticária. Pessoas com hipersensibilidade ao ácido salicílico estão mais expostas a efeitos adversos. Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A baixa absorção sistêmica do salicilato de metila e do levomentol tópico torna a superdosagem muito improvável. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III. DIZERES LEGAIS Registro: 1.0235.1067 Registrado por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/ SP - CEP: 13186-901 C.N.P.J: 57.507.378/0003-65 Indústria Brasileira Produzido por: Envasamento Tecnologia de Aerosois Ltda Osasco/ SP Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 25/07/2025. SAC 0800 019 19 14 bula-pac-657280-EMS-v1 HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente N°. do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 27/06/2014 0508748/14-1 10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Versão inicial. Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no Bulário Eletrônico da ANVISA. VP/VPS (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 20 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 28 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 20 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 28 G (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 60 G 16/07/2014 0569085/14-4 10451 - MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? VP (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 60 G 8. Posologia e modo de usar VPS (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 60 G 6. como devo usar este medicamento VP (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 20 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 28 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 20 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 28 G 05/03/2015 0199524/15-3 10451 - MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 23/05/2014 0407004/14- 6 1317 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial 22/09/2014 Apresentações: inclusão das apresentações 40g e 60g para pomada e gel e inclusão da apresentação de 120g para a forma farmacêutica aerossol. VP/VPS (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 40 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 40 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 60 G (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 120 G 30/10/2015 0954624/15-3 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Identificação do Medicamento VP/VPS (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 20 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 28 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 40 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 20 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 28 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 40 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 60 G (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 60 G (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 120 G 23/04/2021 1555808/21-8 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A 9. Reações adversas VPS (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 20 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 28 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 40 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 20 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 28 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 40 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 60 G (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 60 G (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 120 G 18/04/2024 0494764/24-4 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 01/08/2022 4482320/22- 7 10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos 02/05/2023 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 7.Cuidados de armazenamento do medicamento. VP VPS (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 20 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 28 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 40 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 60 G 29/03/2019 0284887/19- 2 1582 - ESPECÍFICO - Renovação de Registro de Medicamento 13/03/2023 Adequação da descrição dos componentes da fórmula conforme lista DCB atual; Identificação e apresentação do medicamento; 1. Indicações; 2.Como este medicamento funciona? 3.Quando não devo usar este medicamento? 4.O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? VP (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 20 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 28 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 40 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 20 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 28 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 40 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 60 G (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 60 G (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 120 G 6.Como devo usar este medicamento? 7.O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? Adequação da descrição dos componentes da fórmula conforme lista DCB atual; - Identificação e apresentação do medicamento; 1. Indicações; 2.Resultados de eficácia; 3.Características farmacológicas; 4.Contraindicações; 5.Advertências e precauções; 7.Cuidados de armazenamento do medicamento; 8.Posologia e modo de usar; 9.Reações adversas. VPS - - 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

(apenas para forma farmacêutica solução aerossol) III. DIZERES LEGAIS VP (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 20 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 28 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 40 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 20 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 28 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 40 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 60 G (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 60 G (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 120 G I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 4. CONTRAINDICAÇÕES 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO III. DIZERES LEGAIS VPS

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 102351067 · EMS S/A. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

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