Xarope Sedavan 6mg/ml 100ml FQM

O que a base oficial diz

Substância

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Apresentação

6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML  + COP

Laboratório

FARMOQUÍMICA S/A

Tarja (CMED)

venda livre

Registro ANVISA

1039002250013

Código de barras (EAN)

7898040329952

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Preço de Xarope Sedavan 6mg/ml 100ml FQM nas farmácias hoje

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Bula oficial de SEDAVAN

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Sedavan® é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Sedavan AR040226_Bula Paciente Sedavan® favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Sedavan® se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sedavan® xarope adulto e pediátrico contém 1,26 g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15 mL). Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Sedavan® xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo. Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente. Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar Sedavan®. Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica. Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós- comercialização. Contém sacarina sódica (edulcorante). Contém sorbitol (edulcorante). Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Fertilidade, Gravidez e Amamentação O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez. O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Sedavan® não é recomendado se você estiver amamentando. Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade. Sedavan AR040226_Bula Paciente Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Interações Medicamentosas Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz. Após aberto, válido por 3 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Sedavan® xarope adulto é um líquido viscoso, incolor e de odor característico de framboesa e baunilha. Sedavan® xarope pediátrico é um líquido viscoso, incolor e de odor característico de framboesa e baunilha. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Meça a quantidade correta utilizando o copo dosador. Sedavan® pode ser ingerido com ou sem alimentos. Sedavan® somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica. XAROPE ADULTO: Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia. Sedavan AR040226_Bula Paciente Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias. XAROPE PEDIÁTRICO: Crianças abaixo de 2 anos: 2,5 mL – 2 vezes ao dia Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 mL – 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL – 3 vezes ao dia. A dose de SEDAVAN® xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

– Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca). – Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca. – Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele); urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira). – Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de Sedavan®. Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas observados são os efeitos adversos conhecidos de Sedavan® nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático. Sedavan AR040226_Bula Paciente Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. DIZERES LEGAIS Registro: 1.0390.0225.001-3 (ADULTO) Registro: 1.0390.0225.002-1 (INFANTIL) Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF – RJ n° 4499 Registrado por: FARMOQUÍMICA S/A Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca Rio de Janeiro – RJ CEP: 22775-056 CNPJ: 33.349.473/0001-58 Produzido por: FARMOQUÍMICA S/A Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré Rio de Janeiro - RJ CEP: 20970-032 CNPJ: 33.349.473/0003-10 Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/07/2025. Sedavan AR040226_Bula Paciente Anexo B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No. expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 11/02/2011 128758/11-3 10272 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – Adequação à RDC 47/2009 N/A N/A N/A N/A Adequação à 47/2009 VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 16/02/2012 0144812/12-9 1808 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula N/A N/A N/A N/A Atualização de bula conforme o medicamento de referência VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 01/04/2015 0285420/15-1 10457 – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Adequação à RDC 60/12 VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML Sedavan AR040226_Bula Paciente 19/12/2018 1192988/18-0 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Atualização dos dizeres legais. VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 12/08/2022 4544002/22-2 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 23/09/2021 31/03/2022 10/03/2022 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional 3764475/21-1 1467402/22-5 0992117/22-6 02/05/2022 31/03/2022 10/03/2022 Atualização dos Dizeres legais VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 03/10/2024 1360716/24-6 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Atualização conforme RDC 768/2022 VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 22/06/2026 Será gerado após peticionamento eletrônico 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Item 4 Dizeres legais VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 103900225 · FARMOQUÍMICA S/A. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

Perguntas frequentes sobre Xarope Sedavan 6mg/ml 100ml FQM

Qual o preço de Xarope Sedavan 6mg/ml 100ml FQM?

Entre R$ 22,88 e R$ 26,20 nas 10 farmácias comparadas pela Farmácia-IA, na apuração de 06/11/2026. A diferença entre a mais barata e a mais cara é de R$ 3,32.

Onde comprar Xarope Sedavan 6mg/ml 100ml FQM mais barato?

Na apuração de 06/11/2026, o menor preço era R$ 22,88, em Drogaria Globo. Os preços mudam ao longo do dia e o valor final depende do frete para o seu CEP.

Qual a substância de Xarope Sedavan 6mg/ml 100ml FQM?

O princípio ativo registrado é CLORIDRATO DE AMBROXOL, conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1039002250013).

Xarope Sedavan 6mg/ml 100ml FQM precisa de receita?

Não. Na lista da CMED, Xarope Sedavan 6mg/ml 100ml FQM consta como venda livre.

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