Sinustrat Vasoconstritor Cloreto de Benzalconio 0,1mg + Cloreto de Sodio 9mg Cloridrato de Nafazolin

O que a base oficial diz

Substância

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA

Apresentação

0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC CGT X 10 ML

Laboratório

BIOLAB SANUS FARMACEUTICA LTDA

Tarja (CMED)

venda livre

Registro ANVISA

1097402470026

Código de barras (EAN)

7896082900269

Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.

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Bula oficial de SINUSTRAT VASOCONSTRICTOR

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Sinustrat® Vasoconstritor de uso adulto apresenta como princípio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas). É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Sinustrat® Vasoconstritor de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sinustrat® Vasoconstritor de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula. Não utilizar em inalação. Sinustrat®Vasoconstritor de uso adulto não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma de ângulo estreito e hipersensibilidade a agentes adrenérgicos. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sinustrat® Vasoconstritor de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma brônquica, doenças cardiovasculares (doenças do coração e dos vasos sanguíneos), hipertensão arterial (pressão alta), hipertireoidismo (excesso de funcionamento da tireoide), diabetes mellitus (níveis elevados de glicose no sangue) e hipertrofia prostática (aumento da próstata), e em pacientes que fazem uso de anestesia com agentes que sensibilizam o miocárdio, como o tricloroetileno, ciclopropano e halotano. Categoria de risco na gravidez: categoria C em todos os trimestres. A nafazolina é absorvida sistemicamente após administração tópica, e dados sobre a substância atravessando a placenta são desconhecidos. Estudos em animais revelaram efeitos adversos sobre o feto, e não existem estudos controlados em mulheres grávidas. Desta forma, até que outros dados sejam obtidos, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, que devem avaliar o potencial benefício frente ao risco para o feto. Não há evidências conclusivas sobre o risco no uso da nafazolina durante a amamentação. O profissional prescritor deve considerar o risco potencial frente aos benefícios na sua administração durante a amamentação. Biolab Sanus Sinustrat® Vasoconstritor (Paciente) – 01/2025 – 3 Este medicamento não é recomendado durante aleitamento ou doação de leite, pois não há dados suficientes sobre sua excreção no leite humano e possíveis reações indesejáveis ao bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O cloreto de benzalcônio, presente no Sinustrat® Vasoconstritor de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite medicamentosa caracterizada por: inflamação, inchaço e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida. Utilize o medicamento conforme a prescrição médica. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa, com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver. As consequências decorrentes da ingestão de Sinustrat® Vasoconstritor de uso adulto incluem náusea, vômito, letargia, taquicardia, diminuição da respiração, bradicardia, hipotensão, hipertensão, sedação, sonolência, midríase, estupor, hipotermia e coma. A nafazolina pode provocar sonolência. Durante o tratamento com Sinustrat® Vasoconstritor de uso adulto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Interações medicamentosas: Recomenda-se precaução no uso do produto com os seguintes medicamentos devido ao aumento do risco de eventos adversos cardiovasculares, como elevações na frequência cardíaca e pressão arterial ou ritmo cardíaco irregular: antidepressivos (como bupropiona, desvenlafaxina, duloxetina, levomilnaciprano, milnaciprano, sibutramina, venlafaxina); alcaloides do ergot (exemplo: di-hidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, metisergida); agonistas adrenérgicos beta-2 (exemplo: albuterol/salbutamol, formoterol, salmeterol, terbutalina); inibidores da MAO (exemplo: furazolidona, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, rasagilina, tranilcipromina, safinamida); linezolida; azul de metileno; ozanimod; procarbazina; racepinefrina, ritodrina, midodrina; deserpidina; guanadrel, guanetidina, cetamina, reserpina, solriamfetol; tapentadol. Recomenda-se também precaução no uso concomitante com citrato de fentanil, iobeguane e escetamina, devido ao risco de redução dos efeitos terapêuticos destes medicamentos. Informe seu médico caso esteja utilizado algum destes medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Após aberto, válido por 24 meses Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Sinustrat® Vasoconstritor tem aspecto de solução límpida, incolor, com leve odor característico de rosas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Biolab Sanus Sinustrat® Vasoconstritor (Paciente) – 01/2025 – 4

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia. A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. Não exceda a dose recomendada. Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal. Após o uso, limpar o aplicador com um lenço de papel seco e recolocar a tampa protetora. O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, não duplique a dose. Você deve retomar o tratamento na dose e no intervalo recomendado pelo seu médico. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que três horas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea (enjoo) e cefaleia (dor de cabeça). Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose no sangue aumentado com o uso crônico da nafazolina. O uso crônico de Sinustrat® Vasoconstritor de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição onde a suspensão repentina de um tratamento, provoca o retorno do sintoma) e seu uso prolongado pode levar à rinite medicamentosa. Reações adversas ao uso da nafazolina A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida: Reações cardiovasculares: Foram relatadas hipertensão arterial (pressão alta) e taquicardia (aumento da frequência cardíaca). O Sinustrat® Vasoconstritor de uso adulto deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doença cardíaca grave, incluindo arritmia cardíaca (alteração do ritmo cardíaco) e hipertensão arterial, pois a absorção sistêmica (absorção para o sangue) da nafazolina pode agravar essas condições. Reações endócrinas/metabólicas: Foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diabética, a absorção sistêmica de nafazolina pode piorar o quadro de hiperglicemia (excesso de glicose no sangue). Reações neurológicas: Pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da temperatura, fadiga, cansaço, dor de cabeça, coma e insônia. Reações respiratórias: A utilização de nafazolina tópica nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz, além de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite e epistaxe (sangramento nasal). Reações oftálmicas: foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: conjuntivite, dor ocular, alteração visual, vermelhidão e irritação ocular, dilatação na pupila e aumento na pressão intraocular. As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós comercialização, em uma frequência não conhecida: dispneia (falta de ar), palidez, algidez periférica (esfriamento das extremidades Biolab Sanus Sinustrat® Vasoconstritor (Paciente) – 01/2025 – 5 do corpo) e hiperidrose (transpiração excessiva), insônia, irritação e dor ocular, epistaxe (sangramento nasal) e desconforto nasal. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Nos casos de superdosagem não é recomendada a lavagem gastrointestinal, uma vez que a ingestão na forma líquida de cloridrato de nafazolina é rapidamente absorvido e pode causar depressão do SNC; o risco de descontaminação geralmente excede qualquer benefício potencial. Inicialmente, a toxicidade pode causar vasoconstrição periférica generalizada e agitação. Esses efeitos geralmente não requerem terapia. Em casos de toxicidade grave, as principais preocupações são a depressão do SNC com perda de reflexos das vias aéreas e depressão respiratória. O oxigênio suplementar deve ser administrado conforme necessário. Hipotensão geralmente responde apenas ao suporte de fluídos intravenosos, mas incomum pode exigir um vasopressor como a dopamina. A hipertensão é geralmente transitória e não requer tratamento. No entanto, se houver sinais de comprometimento do órgão final da hipertensão, um anti-hipertensivo de ação curta (ou seja, nitroprusside ou fentolamina) pode ser usado com monitoramento. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico. Experiência pós-comercialização: Os seguintes sintomas foram observados durante o período de comercialização de Sinustrat® Vasoconstritor de uso adulto após a utilização de doses acima das recomendadas: algidez periférica (esfriamento das extremidades do corpo) e sonolência. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Registro –1.0974.0247 Registrado por Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP CEP: 06767-220 CNPJ 49.475.833/0001-06 SAC 0800 724 6522 Produzido por Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Avenida Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039 Bragança Paulista - SP - CEP 12929-600 VENDA SOB PRESCRIÇÃO Biolab Sanus Sinustrat® Vasoconstritor (Paciente) – 01/2025 – 6 Histórico de Alteração de Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 05/01/2018 0008717/18-3 10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 n/a n/a n/a n/a Dizeres Legais VP/VPS 0,5MG/ML SOL NASAL X10ML 22/09/2020 3235288/20-3 10450 – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 n/a n/a n/a n/a VP 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? VPS 7. Cuidados de armazenamento do medicamento 9.reações adversas VP/VPS 0,5MG/ML SOL NASAL X10ML 04/12/2020 4290928/20-7 10450 – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 n/a n/a n/a n/a VP 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? VPS 7. Cuidados de armazenamento do medicamento VP/VPS 0,5MG/ML SOL NASAL X10ML Biolab Sanus Sinustrat® Vasoconstritor (Paciente) – 01/2025 – 7 14/04/2021 1430969/21-6 10450 – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 n/a n/a n/a n/a VPS 9. Reações adversas VPS 0,5MG/ML SOL NASAL X10ML 04/07/2023 0685774/23-6 10450 – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 n/a n/a n/a n/a VP: 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? VPS: 2. Resultados de eficácia 4. Contraindicações 5. Advertências e precauções 6. Interações medicamentosas 9. Reações adversas 10. Superdose VP / VPS 0,5MG/ML SOL NASAL X10ML Biolab Sanus Sinustrat® Vasoconstritor (Paciente) – 01/2025 – 8 29/11/2024 1637017/24-3 10450 – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 n/a n/a n/a n/a VP: 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres legais VPS: 5. Advertências e precauções 7. Condições de armazenamento do medicamento. Dizeres legais VP / VPS 0,5MG/ML SOL NASAL X10ML 20/01/2025 -- 10450 – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 n/a n/a n/a n/a VP: Identificação do medicamento; Apresentações; Composição; 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? VPS: Identificação do medicamento; Apresentações; Composição; 5. Advertências e precauções VP / VPS 0,5MG/ML SOL GOTAS X10ML

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 109740247 · BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

Perguntas frequentes sobre Sinustrat Vasoconstritor Cloreto de Benzalconio 0,1mg + Cloreto de Sodio 9mg Cloridrato de Nafazolin

Qual o preço de Sinustrat Vasoconstritor Cloreto de Benzalconio 0,1mg + Cloreto de Sodio 9mg Cloridrato de Nafazolin?

Entre R$ 12,90 e R$ 19,03 nas 13 farmácias comparadas pela Farmácia-IA, na apuração de 03/11/2026. A diferença entre a mais barata e a mais cara é de R$ 6,13.

Onde comprar Sinustrat Vasoconstritor Cloreto de Benzalconio 0,1mg + Cloreto de Sodio 9mg Cloridrato de Nafazolin mais barato?

Na apuração de 03/11/2026, o menor preço era R$ 12,90, em Drogaria Globo. Os preços mudam ao longo do dia e o valor final depende do frete para o seu CEP.

Qual a substância de Sinustrat Vasoconstritor Cloreto de Benzalconio 0,1mg + Cloreto de Sodio 9mg Cloridrato de Nafazolin?

O princípio ativo registrado é CLORIDRATO DE NAFAZOLINA, conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1097402470026).

Sinustrat Vasoconstritor Cloreto de Benzalconio 0,1mg + Cloreto de Sodio 9mg Cloridrato de Nafazolin precisa de receita?

Não. Na lista da CMED, Sinustrat Vasoconstritor Cloreto de Benzalconio 0,1mg + Cloreto de Sodio 9mg Cloridrato de Nafazolin consta como venda livre.

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