Sedavan Xarope Adulto 6mg Sabor Framboesa 100ml

O que a base oficial diz

Substância

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Apresentação

6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML  + COP

Laboratório

FARMOQUÍMICA S/A

Tarja (CMED)

venda livre

Registro ANVISA

1039002250013

Código de barras (EAN)

7898040329952

Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.

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Bula oficial de SEDAVAN

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Sedavan® é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Sedavan AR040226_Bula Paciente Sedavan® favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Sedavan® se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sedavan® xarope adulto e pediátrico contém 1,26 g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15 mL). Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Sedavan® xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo. Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente. Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar Sedavan®. Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica. Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós- comercialização. Contém sacarina sódica (edulcorante). Contém sorbitol (edulcorante). Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Fertilidade, Gravidez e Amamentação O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez. O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Sedavan® não é recomendado se você estiver amamentando. Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade. Sedavan AR040226_Bula Paciente Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Interações Medicamentosas Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz. Após aberto, válido por 3 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Sedavan® xarope adulto é um líquido viscoso, incolor e de odor característico de framboesa e baunilha. Sedavan® xarope pediátrico é um líquido viscoso, incolor e de odor característico de framboesa e baunilha. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Meça a quantidade correta utilizando o copo dosador. Sedavan® pode ser ingerido com ou sem alimentos. Sedavan® somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica. XAROPE ADULTO: Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia. Sedavan AR040226_Bula Paciente Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias. XAROPE PEDIÁTRICO: Crianças abaixo de 2 anos: 2,5 mL – 2 vezes ao dia Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 mL – 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL – 3 vezes ao dia. A dose de SEDAVAN® xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

– Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca). – Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca. – Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele); urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira). – Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de Sedavan®. Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas observados são os efeitos adversos conhecidos de Sedavan® nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático. Sedavan AR040226_Bula Paciente Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. DIZERES LEGAIS Registro: 1.0390.0225.001-3 (ADULTO) Registro: 1.0390.0225.002-1 (INFANTIL) Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF – RJ n° 4499 Registrado por: FARMOQUÍMICA S/A Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca Rio de Janeiro – RJ CEP: 22775-056 CNPJ: 33.349.473/0001-58 Produzido por: FARMOQUÍMICA S/A Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré Rio de Janeiro - RJ CEP: 20970-032 CNPJ: 33.349.473/0003-10 Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/07/2025. Sedavan AR040226_Bula Paciente Anexo B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No. expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 11/02/2011 128758/11-3 10272 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – Adequação à RDC 47/2009 N/A N/A N/A N/A Adequação à 47/2009 VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 16/02/2012 0144812/12-9 1808 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula N/A N/A N/A N/A Atualização de bula conforme o medicamento de referência VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 01/04/2015 0285420/15-1 10457 – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Adequação à RDC 60/12 VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML Sedavan AR040226_Bula Paciente 19/12/2018 1192988/18-0 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Atualização dos dizeres legais. VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 12/08/2022 4544002/22-2 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 23/09/2021 31/03/2022 10/03/2022 - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional 3764475/21-1 1467402/22-5 0992117/22-6 02/05/2022 31/03/2022 10/03/2022 Atualização dos Dizeres legais VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 03/10/2024 1360716/24-6 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Atualização conforme RDC 768/2022 VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 22/06/2026 Será gerado após peticionamento eletrônico 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Item 4 Dizeres legais VP e VPS 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 103900225 · FARMOQUÍMICA S/A. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

Perguntas frequentes sobre Sedavan Xarope Adulto 6mg Sabor Framboesa 100ml

Qual o preço de Sedavan Xarope Adulto 6mg Sabor Framboesa 100ml?

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Qual a substância de Sedavan Xarope Adulto 6mg Sabor Framboesa 100ml?

O princípio ativo registrado é CLORIDRATO DE AMBROXOL, conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1039002250013).

Sedavan Xarope Adulto 6mg Sabor Framboesa 100ml precisa de receita?

Não. Na lista da CMED, Sedavan Xarope Adulto 6mg Sabor Framboesa 100ml consta como venda livre.

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