Gripeol 400mg + 4mg + 4mg 20 Cápsulas
Gripeol 400mg + 4mg + 4mg 20 Cápsulas é maleato de clorfeniramina;paracetamol;cloridrato de fenilefrina na apresentação (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20, do laboratório CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA. É medicamento de venda livre (sem retenção de receita). Está disponível em 6 farmácia(s) do nosso índice, com preço de R$ 11,49 a R$ 26,86, apurado em 29/09/2026.
Fonte: lista CMED/ANVISA e índice de preços da Farmácia-IA · apuração de 29/09/2026 · dados desta página em JSON
O que a base oficial diz
- Substância
- MALEATO DE CLORFENIRAMINA;PARACETAMOL;CLORIDRATO DE FENILEFRINA
- Apresentação
- (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
- Laboratório
- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
- Tarja (CMED)
- venda livre
- Registro ANVISA
- 1156000610019
- Código de barras (EAN)
- 7898158691286
Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.
Preço de Gripeol 400mg + 4mg + 4mg 20 Cápsulas nas farmácias hoje
Comparamos 6 farmácia(s) do nosso índice. O menor preço encontrado é R$ 11,49 e o maior é R$ 26,86 — diferença de R$ 15,37.
| Farmácia | Preço |
|---|---|
| Extrafarma | R$ 11,49 |
| Pague Menos | R$ 11,49 |
| Drogaria São Paulo | R$ 11,57 |
| Drogarias Pacheco | R$ 11,69 |
| Santa Lúcia Drogarias | R$ 24,88 |
| PromoFarma | R$ 26,86 |
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Bula oficial de GRIPEOL
1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GRIPEOL® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados. GRIPEOL® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.
2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GRIPEOL® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
GRIPEOL® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminoxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool. Alterações em exames laboratoriais: Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos. Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. GRIPEOL® é uma cápsula gelatinosa dura de coloração vermelha/amarela contendo pó de coloração branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas. Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. Limite máximo diário: Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reações muito comuns (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas. Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede. Reações raras (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual. Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. A síndrome de abuso do GRIPEOL® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III - DIZERES LEGAIS Registro: 1.1560.0061 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim CRF/GO: 5122 Registrado por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira Produzido por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Av. das Indústrias, 3651 – Bicas CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025. Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Nº. expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 01/08/2014 0625937/14-5 Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Adequação à RDC 47/2009 VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg Solução oral 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL 16/09/2014 0766101/14-1 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Atualização das datas de aprovação conforme Bula Padrão VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg Solução oral 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL 30/03/2017 0511347/17-4 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Adequação à bula do medicamento referência Resfenol, publicada no Bulário eletrônico da Anvisa em 08/12/2016 referente aos itens: 3. Quando não devo usar este medicamento e 4. O que devo saber antes de usar este medicamento, para as formas farmacêuticas cápsulas e solução oral. VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg Solução oral 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL 30/08/2017 1838891/17-4 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Adequação à bula do medicamento referência Resfenol, publicada no Bulário eletrônico da Anvisa em 30/06/2017 referente ao item: 6. Como devo usar este medicamento? VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg Solução oral 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL 08/04/2021 1347021/21-3 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Não houve alterações na Bula do Paciente VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg Solução oral 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL 29/11/2024 1638103/24-3 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Adequação a RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens: 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? III. Dizeres legais. VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg 16/03/2026 0256781/26-5 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Alteração do Texto de Bula em adequação ao medicamento de referência, Resfenol, publicada no Bulário Eletrônico de Medicamentos da Anvisa em 16/12/2025, e as normativas RDC 47/2009 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens: 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? III. Dizeres legais. VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg ____ ____ Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Sem impacto VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg GRIPEOL® paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. Solução 40 mg/mL + 0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL GRIPEOL® paracetamol – DCB: 06827 maleato de clorfeniramina – DCB: 02442 cloridrato de fenilefrina– DCB: 03926 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: GRIPEOL® Nome genérico: paracetamol (DCB: 06827) + maleato de clorfeniramina (DCB: 02442) + cloridrato de fenilefrina (DCB: 03926) APRESENTAÇÃO Solução – 40 mg/mL + 0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL + copo dosador. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL de GRIPEOL® solução contém: paracetamol........................................................................................................................................... 40 mg maleato de clorfeniramina................................................................................................................... 0,6 mg cloridrato de fenilefrina.................................................................................................... ................... 0,6 mg Excipientes q.s.p. ................................................................................................................................ ... 1 mL (ácido cítrico, aroma de laranja, benzoato de sódio, ciclamato de sódio, corante amarelo tartrazina, metabissulfito de sódio, macrogol, sacarina sódica, sacarose e água purificada). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GRIPEOL® é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados. GRIPEOL® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados gripais.
2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GRIPEOL® atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
GRIPEOL® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de diabetes melito. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose- galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.
4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool. Alterações em exames laboratoriais: Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos. Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este produto contém benzoato de sódio e amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas. Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que podem causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. Atenção: Contém sacarose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/mL. Atenção: Contém o corante amarelo de tartrazina. Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Contém ciclamato de sódio e sacarina sódica (edulcorantes). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. GRIPEOL® é uma solução de coloração amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL Adultos (de 18 a 60 anos): 10 mL a cada 6 horas. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico. Limite máximo diário: Não tomar mais de 40 mL ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reações muito comuns (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas. Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede. Reações raras (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual. Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. A síndrome de abuso do GRIPEOL® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III - DIZERES LEGAIS Registro: 1.1560.0061 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim CRF/GO: 5122 Registrado por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira Produzido por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Av. das Indústrias, 3651 – Bicas CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025. Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Nº. expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 01/08/2014 0625937/14-5 Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Adequação à RDC 47/2009 VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg Solução oral 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL 16/09/2014 0766101/14-1 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Atualização das datas de aprovação conforme Bula Padrão VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg Solução oral 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL 30/03/2017 0511347/17-4 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Adequação à bula do medicamento referência Resfenol, publicada no Bulário eletrônico da Anvisa em 08/12/2016 referente aos itens: 3. Quando não devo usar este medicamento e 4. O que devo saber antes de usar este medicamento, para as formas farmacêuticas cápsulas e solução oral. VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg Solução oral 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL 30/08/2017 1838891/17-4 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Adequação à bula do medicamento referência Resfenol, publicada no Bulário eletrônico da Anvisa em 30/06/2017 referente ao item: 6. Como devo usar este medicamento? VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg Solução oral 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL 08/04/2021 1347021/21-3 Notificação de Alteração de ____ ____ ____ ____ Não houve alterações na Bula do Paciente VP Cápsula dura 400 mg + 4 mg + 4 mg Texto de Bula – RDC 60/12 Solução oral 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL 29/11/2024 1638103/24-3 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Adequação a RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens: 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? III. Dizeres legais. VP Solução 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL 16/03/2026 0256781/26-5 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Alteração do Texto de Bula em adequação ao medicamento de referência, Resfenol, publicado no Bulário Eletrônico de Medicamentos da Anvisa em 16/12/2025, e as normativas RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens: I. Identificação do medicamento 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? III. Dizeres legais. VP Solução 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL ____ ____ Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Sem impacto VP Solução 40 mg/mL +0,6 mg/mL + 0,6 mg/mL GRIPEOL® paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. Solução Gotas 100 mg/mL + 2 mg/mL + 2 mg/mL GRIPEOL® paracetamol - DCB: 06827 maleato de clorfeniramina - DCB: 02442 cloridrato de fenilefrina - DCB: 03926 APRESENTAÇÃO Solução gotas – 100 mg/mL + 2 mg/mL + 2 mg/mL - Embalagem contendo 1 frasco gotejador de 20 mL. USO ORAL USO PEDIÁTRICO ATÉ 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL de GRIPEOL® gotas contém: paracetamol ........................................................................................................................................ 100 mg maleato de clorfeniramina ..................................................................................................................... 2 mg cloridrato de fenilefrina ................................................................................................... ...................... 2 mg Excipientes q.s.p. ....................................................................................................................................1 mL (ácido cítrico, ciclamato de sódio, sacarina sódica, benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, macrogol, corante amarelo de tartrazina, aroma de laranja e água purificada). INFORMAÇÕES AO PACIENTE GRIPEOL® é um antigripal múltiplo, que contém substâncias que agem contra os sintomas de gripes e resfriados. GRIPEOL® alivia a obstrução nasal, coriza, febre, cefaleia e dores musculares presentes nos estados gripais. Cuidados de conservação: Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. GRIPEOL® é válido por 24 meses, a partir da data de fabricação indicada na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Caso surjam reações desagradáveis como tontura, vertigem, taquicardia, palpitações, hipertensão, desconforto gástrico e reações alérgicas cutâneas durante o tratamento com GRIPEOL®, aconselha-se suspender o uso do medicamento e comunicar ao médico. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento com GRIPEOL®, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Atenção: Este medicamento não deve ser utilizado com outros produtos contendo paracetamol. Não consumir bebidas alcóolicas. Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. Este produto contém benzoato de sódio e amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Contém ciclamato de sódio e sacarina sódica (edulcorantes). O produto não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da monoaminoxidase (MAO), com barbitúricos ou álcool. Em pacientes idosos é recomendado o uso sob orientação médica. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INFORMAÇÕES TÉCNICAS As ações farmacológicas das substâncias que formam o medicamento GRIPEOL® prestam uma cobertura sintomática ampla no tratamento de gripes e resfriados, cuja ação farmacodinâmica e segurança são perfeitamente conhecidas e bem estabelecidas. O paracetamol possui atividade analgésica e antitérmica. Ambas ocorrem devido à inibição da síntese de prostaglandinas no Sistema Nervoso Central. A ação analgésica ocorre, predominantemente, no Sistema Nervoso Central e, a nível menor, através de ação periférica, bloqueando a geração de impulsos dolorosos. A ação antitérmica ocorre no centro cerebral regulador da temperatura. O maleato de clorfeniramina é um agente anti-histamínico. Tem ação contrária a da histamina, que ocasiona a maioria dos efeitos alérgicos presentes nos estados gripais. Atua na musculatura lisa do aparelho respiratório diminuindo os broncoespasmos. Diminui a permeabilidade dos pequenos vasos sanguíneos e consequentemente os edemas, rubores e pruridos. Tem ação sobre as glândulas exócrinas, diminuindo as secreções salivares e lacrimais. O cloridrato de fenilefrina atua sobre receptores específicos, causando uma vasoconstrição direta, promovendo o descongestionamento nasal e diminuindo a coriza e a rinite. INDICAÇÕES Antigripal múltiplo com ação nas gripes, resfriados, congestão nasal, coriza, febre, cefaleia, dores musculares e demais sintomas presentes nos estados gripais. CONTRAINDICAÇÕES O uso de GRIPEOL® é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser administrado à pacientes com hipertensão, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico. ADVERTÊNCIA Este produto contém benzoato de sódio e amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Este medicamento contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações alérgicas, inclusive sintomas anafiláticos e episódios asmáticos menos severos ou com risco de morte em pessoas susceptíveis. A prevalência da sensibilidade aos sulfitos na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade aos sulfitos ocorre mais frequentemente em pacientes asmáticos do que em não asmáticos. Contém ciclamato de sódio e sacarina sódica (edulcorantes). PRECAUÇÕES Oriente seu paciente a não dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento com GRIPEOL®, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Oriente o seu paciente a não ultrapassar o limite máximo diário de paracetamol, a não consumir outro medicamento contendo paracetamol (devido ao risco de superdosagem) e a não consumir álcool durante o uso deste medicamento, pois essas ações aumentam o risco de dano hepático. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS O produto não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminoxidase), com barbitúricos ou álcool. Alterações em exames laboratoriais: Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado (3) três dias antes da realização do exame. Pode produzir falsos valores aumentados quando da determinação do ácido 5- hidroxilindolacético, quando for utilizado o reagente nitrosonaftol. REAÇÕES ADVERSAS Durante o tratamento, embora raramente, podem surgir reações adversas características, tais como: sedação, sonolência, vertigem, hipotensão, sudorese, palpitações, ansiedade, tremor, insônia, desconforto gástrico, irritações cutâneas. O uso prolongado pode provocar discrasias sanguíneas e necrose papilar renal. POSOLOGIA Administração por via oral. Crianças de 4 a 6 anos: 30 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças de 2 a 4 anos: 20 a 30 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças abaixo de 2 anos: Sob orientação médica. Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas. PACIENTES IDOSOS É recomendado o uso sob orientação médica. SUPERDOSE Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hídrico, eletrolítico e correção de hipoglicemia. Registro: 1.1560.0061 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim CRF/GO: 5122 Registrado e produzido por: CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda. Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/06/2026. Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Nº. expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas ____ ____ SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Adequação as normativas RDC 47/2009 e IN 200/2022 nos seguintes itens: - Informações ao paciente - Informações técnicas • Advertência VP Solução gotas
Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 115600061 · CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.
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