Cristalin Colírio 15ml

O que a base oficial diz

Substância

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA;MALEATO DE FENIRAMINA

Apresentação

0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML

Laboratório

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Tarja (CMED)

venda livre

Registro ANVISA

1049712820025

Código de barras (EAN)

7896006290117

Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.

Intercambiáveis com registro na ANVISA

• CRISTALIN — UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A (registro 104971282)

Lista de intercambialidade publicada pela ANVISA. A troca de um medicamento por outro é decisão do profissional de saúde.

Preço de Cristalin Colírio 15ml nas farmácias hoje

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Bula oficial de CRISTALIN

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CRISTALIN é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos causada por poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen, grama, caspa, bem como os sintomas leves de coceira.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CRISTALIN possui ação antialérgica e descongestionante dos olhos.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CRISTALIN é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade (alergia) aos princípios ativos ou a qualquer um dos excipientes ou com glaucoma de ângulo estreito.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

- Se você estiver sendo tratado com inibidores da amino oxidases (IMAOs) pode apresentar crises de hipertensão (pressão alta) grave se um medicamento simpatomimético for administrado (vide INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). - Deve ser usado com precaução em crianças, idosos ou caso você apresente doenças cardiovasculares ou denervação simpática (por exemplo, pacientes diabéticos insulino-dependentes, com hipotensão ortostática, hipertensão, hipertireoidismo) devido ao risco de possíveis efeitos sistêmicos (no organismo). - O uso prolongado ou excessivo pode levar a uma vasodilatação ou congestão ocular de rebote. - Você será instruído a remover as lentes de contato antes da aplicação de CRISTALIN e esperar por pelo menos 15 minutos antes de recolocá-las. - Interrompa o uso e consulte um médico se os sintomas persistirem ou se a condição piorar ou durar mais de 72 horas. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas CRISTALIN pode causar midríase (pupila dilatada) passageira, visão turva temporária ou outros distúrbios visuais que podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se ocorrer midríase ou turvação da visão após a aplicação, você deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas. FERTILIDADE, GRAVIDEZ E LACTAÇÃO FERTILIDADE: não foram realizados estudos para avaliar os efeitos da administração de CRISTALIN sobre a fertilidade humana. GRAVIDEZ: não há, ou há pouca quantidade de dados sobre o uso oftálmico de nafazolina ou feniramina em mulheres grávidas. Estudos em animais são insuficientes em relação à toxicidade reprodutiva. 2 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista LACTAÇÃO Não se sabe se a administração oftálmica de nafazolina/metabólitos é excretada no leite humano, no entanto, não se pode descartar um risco para a criança que é amamentada. Interações medicamentosas Pacientes tratados com inibidores da amino oxidases (IMAOs) podem apresentar reação de hipertensão (pressão alta) grave se um medicamento simpatomimético for administrado. Embora esta reação não tenha sido especificamente reportada com nafazolina, sua possibilidade não deve ser descartada (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: solução límpida, incolor, livre de partículas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos. Não deve ser injetado. • Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize o medicamento CRISTALIN caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. • O medicamento já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio. • A dose usual é de 1 ou 2 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s), 06 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 04 horas entre as doses. Modo de usar 1- Antes de utilizar a medicação, certifique-se de que o lacre de segurança está intacto. Um espaço entre o frasco e a tampa é normal para o frasco não aberto. 2- Para abrir o frasco, desenrosque a tampa girando-a 3- Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o seu olho. 4- Inverta o frasco e pressione levemente com o dedão ou com o dedo indicador até que uma única gota seja dispensada no olho, conforme prescrição médica. Não toque a ponta do frasco nos olhos ou pálpebras. 5- Repita os passos 3 e 4 no outro olho, se o seu médico assim o instruiu. 6- Recoloque a tampa, rosqueando até que esteja tocando firmemente o frasco. 7- A ponta gotejadora foi desenhada para fornecer uma gota pré-medida, portanto não aumente o furo da ponta gotejadora. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

3 As seguintes reações adversas foram relatadas durante estudos clínicos com a associação de cloridrato de nafazolina e maleato de feniramina solução oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade. Classe de Sistema de Órgãos Termo preferencial MedDRA (v. 26.0) Distúrbios oculares Comum: desconforto nos olhos Incomum: ceratite (inflamação na córnea), dor nos olhos, edema (inchaço) nos olhos, hiperemia (vermelhidão) nos olhos Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis): Classe de Sistema de Órgãos Termo preferencial MedDRA (v. 26.0) Distúrbios oculares Midríase (dilatação da pupila), irritação nos olhos, visão turva População pediátrica O uso excessivo de nafazolina/feniramina em bebês e crianças pequenas pode causar depressão do sistema nervoso central e redução significativa da temperatura corporal (vide O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Dados pós-comercialização demonstraram que a exposição sistêmica excessiva, por exemplo, devido à superdose intencional ou acidental de nafazolina (incluindo ingestão oral inadvertida), pode levar a reações adversas cardiovasculares e/ou cerebrovasculares graves. A superdose ou ingestão acidental a nafazolina pode causar o seguinte, especialmente em crianças: depressão do sistema nervoso central com redução significativa da temperatura corpórea e sintomas de bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), sudorese (suor) excessivo, sonolência e coma; hipertensão seguida de hipotensão (aumento da pressão arterial seguido de queda de pressão arterial). O tratamento de uma superdose oral é sintomático e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. Registro: 1.0497.1282 Registrado por: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095 CNPJ: 60.665.981/0001-18 Indústria Brasileira Produzido por: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Pouso Alegre – MG Indústria Brasileira 4 SAC 0800 011 1559 Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/09/2025. 5 Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de Bula Versões (VP / VPS) Apresentações relacionadas 11/2025 Gerado no momento do protocolo 10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A COMPOSIÇÃO IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DIZERES LEGAIS COMPOSIÇÃO IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 9. REAÇÕES ADVERSAS 10. SUPERDOSE VP VPS Solução oftálmica 0,25mg/mL + 3mg/mL CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML 6 DIZERES LEGAIS 03/04/2024 0418229/24-4 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 NA NA NA NA

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

DIZERES LEGAIS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 9. REAÇÕES ADVERSAS DIZERES LEGAIS VP VPS Solução oftálmica 0,25 mg/mL + 3 mg/mL SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML 29/06/2023 0669602/23-0 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 NA NA NA NA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO ?

Dizeres legais VP Solução oftálmica 0,25 mg/mL + 3 mg/mL 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML 24/05/2021 2002427/21-4 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 NA NA NA NA - DIZERES LEGAIS - 9. REAÇÕES ADVERSAS - DIZERES LEGAIS VP VPS Solução oftálmica 0,25 mg/mL + 3 mg/mL 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML 05/08/2020 2589250/20-9 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC NA NA NA NA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO VP Solução oftálmica 0,25 mg/mL + 3 mg/mL 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT 7 60/12 CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML 09/04/2020 1079363/20-1 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 NA NA NA NA -

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

- ATUALIZAÇÃO DA LOGOMARCA - DIZERES LEGAIS - 9. REAÇÕES ADVERSAS - ATUALIZAÇÃO DA LOGOMARCA - DIZERES LEGAIS VP VPS Solução oftálmica 0,25 mg/mL + 3 mg/mL 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML 19/10/2015 0918428/15-7 10457 – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 19/10/2015 Gerado no momento do peticionamento 10457 – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 19/10/2015 Versão inicial VP VPS Solução oftálmica 0,25 mg/mL + 3 mg/mL 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 0,25 MG/ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 104971282 · UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

Perguntas frequentes sobre Cristalin Colírio 15ml

Qual o preço de Cristalin Colírio 15ml?

Entre R$ 8,50 e R$ 14,40 nas 17 farmácias comparadas pela Farmácia-IA, na apuração de 26/09/2026. A diferença entre a mais barata e a mais cara é de R$ 5,90.

Onde comprar Cristalin Colírio 15ml mais barato?

Na apuração de 26/09/2026, o menor preço era R$ 8,50, em Drogaria Globo. Os preços mudam ao longo do dia e o valor final depende do frete para o seu CEP.

Qual a substância de Cristalin Colírio 15ml?

O princípio ativo registrado é CLORIDRATO DE NAFAZOLINA;MALEATO DE FENIRAMINA, conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1049712820025).

Cristalin Colírio 15ml precisa de receita?

Não. Na lista da CMED, Cristalin Colírio 15ml consta como venda livre.

Cristalin Colírio 15ml tem genérico ou intercambiável?

A ANVISA publica 1 medicamento(s) intercambiável(is) com Cristalin Colírio 15ml. A troca é decisão do profissional de saúde.

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