Creme Dental Analgésico Flogoral Menta 70G

Creme Dental Analgésico Flogoral Menta 70G é cloridrato de benzidamina na apresentação 5 MG/G PAS CT BG AL X 70 G, do laboratório ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. É medicamento de venda livre (sem retenção de receita). Está disponível em 16 farmácia(s) do nosso índice, com preço de R$ 31,49 a R$ 41,84, apurado em 17/09/2026.

Fonte: lista CMED/ANVISA e índice de preços da Farmácia-IA · apuração de 17/09/2026 · dados desta página em JSON

O que a base oficial diz

Substância: CLORIDRATO DE BENZIDAMINA
Apresentação: 5 MG/G PAS CT BG AL X 70 G
Laboratório: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
Tarja (CMED): venda livre
Registro ANVISA: 1057303130147
Código de barras (EAN): 7896658005312

Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.

Preço de Creme Dental Analgésico Flogoral Menta 70G nas farmácias hoje

Comparamos 16 farmácia(s) do nosso índice. O menor preço encontrado é R$ 31,49 e o maior é R$ 41,84 — diferença de R$ 10,35.

Farmácia	Preço
Farma Conde	R$ 31,49
Drogaria Globo	R$ 33,19
Drogaria Rosário	R$ 34,39
Drogaria Venancio	R$ 35,99
Extrafarma	R$ 35,99
Pague Menos	R$ 35,99
Drogarias Tamoio	R$ 36,39
Farmácia Indiana	R$ 37,61
Drogaria Catarinense	R$ 37,80
Preço Popular	R$ 38,00
Farmácias São João	R$ 38,29
Drogal	R$ 38,99
Santa Lúcia Drogarias	R$ 40,87
Drogaria Araújo	R$ 41,09
Qualidoc	R$ 41,37
Drogaria São Paulo	R$ 41,84

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Bula oficial de FLOGORAL

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O efeito tripla ação do Flogoral (que atua como anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem efeito direto nas células em que há o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar Flogoral. Flogoral colutório destina-se ao uso tópico, em gargarejos e bochechos, portanto, não deve ser ingerido. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Flogoral não contém açúcar. Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina e azul brilhante que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Flogoral colutório_BU10c_VP_768 Características físicas e organolépticas Flogoral colutório menta: líquido límpido de cor verde, com odor e sabor de menta. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fazer 2, 3 ou mais bochechos ou gargarejos ao dia com 15 ml de colutório puro (até a marca indicada na tampa dosadora), podendo ser diluído em um pouco de água. Utilizar até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 bochechos. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade e broncoespasmo, muito raramente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

VPS 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 9. REAÇÕES ADVERSAS VP/VPS Colutório 1,5 mg/ml Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 30/10/2023 1189151/23-5 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário -RDC 60/12 06/10/2023 1065758/23-4 11011 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de embalagem secundária do medicamento III - DIZERES LEGAIS VP/VPS Colutório 1,5 mg/ml 21/08//2025 - 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário -RDC 60/12 NA NA NA NA VP I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

III. DIZERES LEGAIS VPS I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO III. DIZERES LEGAIS VP/VPS Colutório 1,5 mg/ml AAS FLOGORAL Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Colutório Spray 1,5 mg/ml Flogoral colutório spray_BU04b_VP_768 BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLOGORAL cloridrato de benzidamina APRESENTAÇÕES Colutório spray de 1,5 mg/ml nos sabores menta ou cereja: embalagem com 30 ml. USO BUCAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada ml de Flogoral colutório spray sabor menta contém: cloridrato de benzidamina ................................................................................................................. 1,5 mg (equivalente a 1,34 mg de benzidamina). Excipientes: álcool etílico, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica di- hidratada e água purificada. Grau alcoólico: 7,7% Cada ml de Flogoral colutório spray sabor cereja contém: cloridrato de benzidamina ................................................................................................................... 1,5 mg (equivalente a 1,34 mg de benzidamina). Excipientes: álcool etílico, aroma de cereja, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica di- hidratada e água purificada. Grau alcoólico: 7,7% II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antisséptica, analgésica e anestésica. Flogoral pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação da garganta (sintomas locais do resfriado comum e da gripe); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca ou garganta (retirada das amígdalas e adenoide, extração dentária, entre outras).

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Flogoral possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos: - Efeito anti-inflamatório (reduz o processo de inflamação, ou seja, reduz a vermelhidão, o inchaço, a dor e o aumento da temperatura do local acometido); - Efeito analgésico e anestésico (reduz a dor, dando sensação de anestesia local); - Efeito antisséptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patológicos). A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Flogoral. Flogoral colutório spray_BU04b_VP_768 FLOGORAL NÃO DEVE SER INGERIDO. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Flogoral não contém açúcar. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Flogoral colutório spray sabor menta: líquido límpido e incolor, com odor e sabor de menta. Flogoral colutório spray sabor cereja: líquido límpido e incolor, com odor e sabor de cereja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fazer de 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 nebulizações. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Logo após a administração de Flogoral colutório spray pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade e broncoespasmo, muito raramente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A concentração de benzidamina em Flogoral colutório spray é muito baixa, o que torna improvável a intoxicação por ingestão acidental. Casos de intoxicação por benzidamina são descritos com ingestão por volta de 500 mg da substância. Um frasco de Flogoral (30 mL) contém 45 mg de benzidamina no total. Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Procure um médico ou serviço de saúde imediatamente em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Flogoral para que medidas de suporte possam ser instituídas o mais breve possível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Flogoral colutório spray_BU04b_VP_768 III- DIZERES LEGAIS Registro: 1.0573.0313 Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP CNPJ 60.659.463/0029-92 Indústria Brasileira Produzido por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Guarulhos - SP Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. Histórico de Alterações da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 01/07/2014 0518403/14-7 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Adequação à RDC 47/09 VP/VPS Colutório Spray 1,5 mg/ml 07/12/2016 2571640/16-9 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A III. DIZERES LEGAIS VP/VPS Colutório Spray 1,5 mg/ml 18/11/2019 3179733/19-4 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A VPS 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS Colutório Spray 1,5 mg/ml 08/03/2021 0905839217 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário- RDC 60/12 11/11/2019 3106023/19-4 1315 - Alteração de texto de bula por avaliação de dados clínicos - GESEF 09/02/2021 VP

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

VPS 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 9. REAÇÕES ADVERSAS VP/VPS Colutório Spray 1,5 mg/ml Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 21/08/2025 - 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário- RDC 60/12 NA NA NA NA VP I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

III. DIZERES LEGAIS VPS I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO III. DIZERES LEGAIS VP/VPS Colutório Spray 1,5 mg/ml AAS FLOGORAL Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Pastilhas Duras 3 mg Flogoral pastilha_BU11a__VP_768 BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 FLOGORAL cloridrato de benzidamina APRESENTAÇÕES Pastilhas duras de 3 mg nos sabores menta, laranja ou cereja: embalagem com 12 pastilhas. Pastilhas duras de 3 mg no sabor menta: embalagem com 8 pastilhas ou embalagem com 13 strips de 4 pastilhas. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada pastilha dura de Flogoral sabor menta contém: cloridrato de benzidamina .......................................................................................................................3 mg (equivalente a 2,7 mg de benzidamina). Excipientes: ácido cítrico, aroma de menta, amarelo de quinolina, azul brilhante, glicose, mentol, sacarose e talco. Cada pastilha dura de Flogoral sabor laranja contém: cloridrato de benzidamina .......................................................................................................................3 mg (equivalente a 2,7 mg de benzidamina). Excipientes: aroma de laranja, amarelo crepúsculo, sacarose, glicose, óleo de laranja e talco. Cada pastilha dura de Flogoral sabor cereja contém: cloridrato de benzidamina .......................................................................................................................3 mg (equivalente a 2,7 mg de benzidamina). Excipientes: ácido cítrico, aroma de cereja, vermelho allura 129, glicose, mentol, sacarose e talco. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O efeito tripla ação do Flogoral (atuação como anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem o efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar Flogoral. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Atenção: contém 1074 mg de glicose (Flogoral sabor menta e cereja) e 1076 mg de glicose (Flogoral sabor laranja), em cada pastilha. Flogoral pastilha_BU11a__VP_768 Atenção: contém 1313 mg de sacarose (Flogoral sabor menta e cereja) e 1315 mg de sacarose (Flogoral sabor laranja), em cada pastilha. Este medicamento contém glicose e sacarose e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má- absorção de glicose-galactose e/ou com insuficiência de sacarose-isomaltase e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina e azul brilhante que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. (Flogoral sabor menta) Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo que pode, eventualmente, causar reação alérgica. (Flogoral sabor laranja) Atenção: Contém o corante vermelho allura 129 que pode, eventualmente, causar reação alérgica. (Flogoral sabor cereja) Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Flogoral sabor menta: pastilhas duras de cor verde, redondas, com odor e sabor de menta. Flogoral sabor laranja: pastilhas duras de cor laranja, redondas, com odor e sabor de laranja. Flogoral sabor cereja: pastilhas duras de cor vermelha, redondas, com odor e sabor de cereja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário: 10 pastilhas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III – DIZERES LEGAIS Registro: 1.0573.0313 Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP CNPJ 60.659.463/0029-92 Indústria Brasileira Produzido por: Atlante Balas e Caramelos Ltda Piracicaba - SP Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. Histórico de Alterações da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 18/06/2014 0484951/14-5 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Adequação à RDC 47/09 VP/VPS Pastilha 3 mg 07/12/2016 2571640/16-9 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A III. DIZERES LEGAIS VP/VPS Pastilha 3 mg 17/05/2017 0918848/17-7 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A III. DIZERES LEGAIS VP/VPS Pastilha 3 mg 18/11/2019 3179733/19-4 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 17/10/2018 1007096/18-6 11098 – RDC 73/2016 – NOVO – Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas 06/03/2019 VP APRESENTAÇÕES VPS APRESENTAÇÕES 9. REAÇÕES ADVERSAS VP e VPS Pastilha 3 mg Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 24/03/2020 0880205/20-0 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 17/10/2018 1007096/18-6 11098 – RDC 73/2016 – NOVO – Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas 06/03/2019 VP APRESENTAÇÕES VPS APRESENTAÇÕES VP e VPS Pastilha 3 mg 08/03/2021 0905839217 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12 11/11/2019 3106023/19-4 11315 - Alteração de texto de bula por avaliação de dados clínicos - GESEF 09/02/2021 VP

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

VPS 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 9. REAÇÕES ADVERSAS VP e VPS Pastilha 3 mg 12/11/2021 4488736/21-1 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 NA NA NA NA VP APRESENTAÇÕES VPS APRESENTAÇÕES VP e VPS Pastilha 3 mg 09/05/2023 0466900/23-6 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/01/2005 000657/05-2 1591- Alteração do local de fabricação 11/09/2006 III. DIZERES LEGAIS VP/VPS Pastilha 3 mg Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 21/08//2025 - 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 NA NA NA NA VP I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

III. DIZERES LEGAIS VPS I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO III. DIZERES LEGAIS VP/VPS Pastilha 3 mg AAS FLOGORAL Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Pasta 5 mg/g Flogoral pasta dental_BU03a_VP_768 BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLOGORAL cloridrato de benzidamina APRESENTAÇÃO Pasta de 5 mg/g: embalagem com 70 g. USO BUCAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada g de Flogoral pasta contém: cloridrato de benzidamina ....................................................................................................................5 mg (equivalente a 4,5 mg de benzidamina). Excipientes: aroma de menta, amarelo de quinolina, azul brilhante, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, glicerol, carmelose sódica, laurilsulfato de sódio, mentol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada e água purificada. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antisséptica, analgésica e anestésica. Flogoral pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias ou da boca (extração dentária, entre outras).

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Flogoral. FLOGORAL NÃO DEVE SER INGERIDO. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Flogoral não contém açúcar. Flogoral pasta dental_BU03a_VP_768 Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina e azul brilhante que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Escovar os dentes e as gengivas, 3 a 4 vezes ao dia, após as refeições. Limite máximo diário de 10 vezes. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Logo após a administração de Flogoral creme dental pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade e broncoespasmo, muito raramente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A concentração de benzidamina em Flogoral creme dental é muito baixa, o que torna improvável a intoxicação por ingestão acidental. Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Procure um médico ou serviço de saúde imediatamente em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Flogoral para que medidas de suporte possam ser instituídas o mais breve possível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III- DIZERES LEGAIS Registro: 1.0573.0313 Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP CNPJ 60.659.463/0029-92 Indústria Brasileira Flogoral pasta dental_BU03a_VP_768 Produzido por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Guarulhos - SP Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. Histórico de Alterações da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 01/07/2014 0518403/14-7 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de N/A N/A N/A N/A Adequação à RDC 47/09 VP/VPS Creme Dental 5 mg/g 07/12/2016 2571640/16-9 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A DIZERES LEGAIS VP/VPS Creme Dental 5 mg/g 18/11/2019 3179733/19-4 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A VPS 9. Reações Adversas VPS Creme Dental 5 mg/g 08/03/2021 0905839217 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário -RDC 60/12 11/11/2019 3106023/19-4 11315 - Alteração de texto de bula por avaliação de dados clínicos - GESEF 09/02/2021 VP

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

VPS 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 3.CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 9. REAÇÕES ADVERSAS VP/VPS Creme Dental 5 mg/g Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 21/08/2025 - 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário -RDC 60/12 NA NA NA NA VP I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

III. DIZERES LEGAIS VPS I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO III. DIZERES LEGAIS VP/VPS Pasta 5 mg/g

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 105730313 · ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

Perguntas frequentes sobre Creme Dental Analgésico Flogoral Menta 70G

Qual o preço de Creme Dental Analgésico Flogoral Menta 70G?

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O princípio ativo registrado é CLORIDRATO DE BENZIDAMINA, conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1057303130147).

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Não. Na lista da CMED, Creme Dental Analgésico Flogoral Menta 70G consta como venda livre.