Colírio Claril 0,25mg/ml + 3mg/ml 15ml

O que a base oficial diz

Substância

CLORIDRATO DE NAFAZOLINA;MALEATO DE FENIRAMINA

Apresentação

0,25 MG/ML + 3,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML

Laboratório

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Tarja (CMED)

nao classificado

Registro ANVISA

1006811150016

Código de barras (EAN)

7896548113479

Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.

Por que não mostramos preço aqui

Colírio Claril 0,25mg/ml + 3mg/ml 15ml tem tarja na lista oficial da CMED. Esta página traz apenas informação factual de registro. Medicamento com tarja exige receita e avaliação de um profissional de saúde.

Bula oficial de CLARIL

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CLARIL ® Solução Oftálmica Estéril é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos causada por poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen, grama, caspa, bem como os sintomas leves de coceira.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CLARIL ® Solução Oftálmica Estéril possui ação antialérgica e descongestionante dos olhos.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CLARIL ® Solução Oftálmica Estéril é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade (alergia) aos princípios ativos ou a qualquer um dos excipientes ou com glaucoma de ângulo estreito.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

- Se você estiver sendo tratado com inibidores da amino oxidases (IMAOs) pode apresentar crises de hipertensão (pressão alta) grave se um medicamento simpatomimético for administrado (vide INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS). - Deve ser usado com precaução em crianças, idosos ou caso você apresente doenças cardiovasculares ou denervação simpática (por exemplo, pacientes diabéticos insulino-dependentes, com hipotensão ortostática, hipertensão, hipertireoidismo) devido ao risco de possíveis efeitos sistêmicos (no organismo). - O uso prolongado ou excessivo pode levar a uma vasodilatação ou congestão ocular de rebote. - CLARIL ® Solução Oftálmica contém cloreto de benzalcônio que pode causar irritação ocular e se sabe que altera a cor das lentes de contato gelatinosas. Evite o contato com as lentes de contato gelatinosas. Você será instruído a remover as lentes de contato antes da aplicação de CLARIL ® Solução Oftálmica e esperar por pelo menos 15 minutos antes de recolocá-las. - Interrompa o uso e consulte um médico se os sintomas persistirem ou se a condição piorar ou durar mais de 72 horas. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas CLARIL ® Solução Oftálmica pode causar midríase (pupila dilatada) passageira, visão turva temporária ou outros distúrbios visuais que podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se ocorrer midríase ou turvação da visão após a aplicação, você deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas. FERTILIDADE, GRAVIDEZ E LACTAÇÃO FERTILIDADE Não foram realizados estudos para avaliar os efeitos da administração de CLARIL ® Solução Oftálmica sobre a fertilidade humana. GRAVIDEZ Não há, ou há pouca quantidade de dados sobre o uso oftálmico de nafazolina ou feniramina em mulheres grávidas. Estudos em animais são insuficientes em relação à toxicidade reprodutiva. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. VP6 = Claril_Bula_Paciente 2 LACTAÇÃO Não se sabe se a administração oftálmica de nafazolina/metabólitos é excretada no leite humano, no entanto, não se pode descartar um risco para a criança que é amamentada. Interações medicamentosas Pacientes tratados com inibidores da amino oxidases (IMAOs) podem apresentar reação de hipertensão (pressão alta) grave se um medicamento simpatomimético for administrado. Embora esta reação não tenha sido especificamente reportada com nafazolina, sua possibilidade não deve ser descartada (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O medicamento CLARIL ® Solução Oftálmica Estéril deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 28 dias. O medicamento CLARIL ® Solução Oftálmica Estéril é uma solução de coloração incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos. Não deve ser injetado. • Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize o medicamento CLARIL ® Solução Oftálmica Estéril caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. • O medicamento já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio. • A dose usual é de 1 ou 2 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s), 06 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 04 horas entre as doses. Modo de usar: 1- Antes de utilizar a medicação, certifique-se de que o lacre de segurança está intacto. Um espaço entre o frasco e a tampa é normal para o frasco não aberto. 2- Retire o lacre de segurança 3- Para abrir o frasco, desenrosque a tampa girando-a 4- Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o seu olho. 5- Inverta o frasco e pressione levemente com o dedão ou com o dedo indicador até que uma única gota seja dispensada no olho, conforme orientação médica. Não toque a ponta do frasco nos olhos ou pálpebras. 6- Repita os passos 4 e 5 no outro olho, se o seu médico assim o instruiu. 7- Recoloque a tampa, rosqueando até que esteja tocando firmemente o frasco. 8- A ponta gotejadora foi desenhada para fornecer uma gota pré-medida, portanto não aumente o furo da ponta gotejadora. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As seguintes reações adversas foram relatadas durante estudos clínicos com CLARIL ® Solução Oftálmica e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que VP6 = Claril_Bula_Paciente 3 utilizam este medicamento), ou muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade. Classe de Sistema de Órgãos Termo preferencial MedDRA (v. 26.0) Distúrbios oculares Comum: desconforto nos olhos Incomum: ceratite (inflamação na córnea), dor nos olhos, edema (inchaço) nos olhos, hiperemia (vermelhidão) nos olhos Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências não puderam ser estimadas a partir dos dados disponíveis): Classe de Sistema de Órgãos Termo preferencial MedDRA (v. 26.0) Distúrbios oculares Midríase (dilatação da pupila), irritação nos olhos, visão turva População pediátrica O uso excessivo de nafazolina/feniramina em bebês e crianças pequenas pode causar depressão do sistema nervoso central e redução significativa da temperatura corporal (vide O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Dados pós-comercialização demonstraram que a exposição sistêmica excessiva, por exemplo, devido à superdose intencional ou acidental de nafazolina (incluindo ingestão oral inadvertida), pode levar a reações adversas cardiovasculares e/ou cerebrovasculares graves.A superdose ou ingestão acidental a nafazolina pode causar o seguinte, especialmente em crianças: depressão do sistema nervoso central com redução significativa da temperatura corpórea e sintomas de bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos), sudorese (suor) excessivo, sonolência e coma; hipertensão seguida de hipotensão (aumento da pressão arterial seguido de queda de pressão arterial). O tratamento de uma superdose oral é sintomático e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. Registro: 1.0068.1115 Produzido por: Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda., São Paulo, SP SAC: 0800-707 7908 sac.brasil@alcon.com Registrado por: Novartis Biociências S.A. VP6 = Claril_Bula_Paciente 4 Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo – SP CNPJ 56.994.502/0001-30 Indústria Brasileira Comercializado por: Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda., São Paulo, SP © 2025 Alcon Inc. VP6 CCDS V-RIM-0045891 v. 4.0 Claril (cloridrato de nafazolina/maleato de feniramina) / Solução Oftálmica Estéril / 0,25 mg/mL / 3,0 mg/mL Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 21/12/2010 821642108 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 21/12/2010 821642108 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 21/12/2010 - Inserção de Informações de Segurança VP SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML - Inserção de Informações de Segurança VPS 17/08/2015 0727886151 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 17/08/2015 0727886151 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 17/08/2015 - Inserção de Informações de Segurança VP SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML - Inserção de Informações de Segurança VPS 10/10/2017 2101131/17-1 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 10/10/2017 2101131/17-1 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 10/10/2017 - Dizeres Legais VP1 SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML - Dizeres Legais VPS1 13/03/2018 0192205/18-0 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 16/02/2018 0119678/18-2 MEDICAMENTO NOVO - Redução do prazo de validade do medicamento 16/02/2018 - 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? - Dizeres Legais VP2 0,25 MG/ML +3,0MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML - 7. Cuidados de armazenamento do medicamento - Dizeres Legais VPS2 07/04/2021 1333010/21-1 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 07/04/2021 1333010/21-1 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 07/04/2021 - Sem alterações VP2 0,25 MG/ML +3,0MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML - 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS3 Claril (cloridrato de nafazolina/maleato de feniramina) / Solução Oftálmica Estéril / 0,25 mg/mL / 3,0 mg/mL 01/09/2021 3448629/21-9 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 01/09/2021 3448629/21-9 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 01/09/2021 - Via de administração - Dizeres Legais VP3 0,25 MG/ML +3,0MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML - Via de administração - Dizeres Legais VPS4 24/01/2023 0074701/23-1 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 17/11/2022 4948150/22-9 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração de razão social do local de fabricação do medicamento 17/11/2022 - Dizeres Legais VP4 0,25 MG/ML +3,0MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML - Dizeres Legais VPS5 29/01/2024 0108451/24-1 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 29/01/2024 0108451/24-1 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 29/01/2024 - Advertências e Precauções - Dizeres Legais VP5 0,25 MG/ML +3,0MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML - Advertências e Precauções - Dizeres Legais VPS6 17/09/2025 N/A MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 17/09/2025 N/A MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula 17/09/2025 - Composição - Advertências e Precauções - Posologia e Modo de usar - Interações Medicamentosas - Superdose - Dizeres Legais VP6 0,25 MG/ML +3,0MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML - Composição - Advertências e Precauções - Posologia e Modo de usar - Interações Medicamentosas - Reações Adversas - Superdose - Dizeres Legais VPS7

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 100681115 · NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

Perguntas frequentes sobre Colírio Claril 0,25mg/ml + 3mg/ml 15ml

Qual o preço de Colírio Claril 0,25mg/ml + 3mg/ml 15ml?

Não exibimos preço de Colírio Claril 0,25mg/ml + 3mg/ml 15ml: é medicamento com nao classificado e a venda exige receita.

Qual a substância de Colírio Claril 0,25mg/ml + 3mg/ml 15ml?

O princípio ativo registrado é CLORIDRATO DE NAFAZOLINA;MALEATO DE FENIRAMINA, conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1006811150016).

Colírio Claril 0,25mg/ml + 3mg/ml 15ml precisa de receita?

Sim. Colírio Claril 0,25mg/ml + 3mg/ml 15ml tem nao classificado na lista da CMED e só é vendido com receita.

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