Cloridrato de Fexofenadina 120mg 10 Comprimidos - Nova Química

O que a base oficial diz

Substância

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

Apresentação

120 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10

Laboratório

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

Tarja (CMED)

venda livre

Registro ANVISA

1181902930018

Código de barras (EAN)

7895296447317

Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.

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Bula oficial de cloridrato de fexofenadina

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Está indicado para o alívio das manifestações alérgicas, tais como: - rinite alérgica incluindo espirros e obstrução nasal (nariz entupido); - prurido (coceira) no nariz, no palato (céu da boca), na garganta e nos olhos; - coriza (nariz escorrendo); - conjuntivite alérgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhidão dos olhos; - febre do feno (causada pelo pólen de algumas plantas); - alergias da pele como os da urticária (erupções avermelhadas na pele que causam coceira).

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de fexofenadina é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia). Tempo médio de início de ação: inicia- se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg).

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez e amamentação: Não há estudos de cloridrato de fexofenadina em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando. O cloridrato de fexofenadina somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas. A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Não é necessário ajuste de dose de cloridrato de fexofenadina em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g / comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: contém os corantes óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio. Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. O cloridrato de fexofenadina não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: - cloridrato de fexofenadina e omeprazol: não foi observada nenhuma interação; - cloridrato de fexofenadina e antiácido contendo gel de hidróxido de alumínio e magnésio: é aconselhável aguardar o período de 2 horas entre a administração destes medicamentos; - cloridrato de fexofenadina e eritromicina ou cetoconazol: a coadministração entre estes medicamentos não resultou em aumento significativo dos parâmetros de segurança eletrocardiográficos. Não houve diferença nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combinação. - medicamentos que influenciam a P-gp ou glicoproteína P (como apalutamida): podem afetar a quantidade de fexofenadina no organismo. Em um estudo, quando apalutamida foi tomada junto com uma dose única de 30 mg de fexofenadina, houve uma redução de 30% na quantidade total no organismo e7% na quantidade máxima. No entanto, ainda não é sabido como isso pode afetar o efeito da fexofenadina no tratamento. INTERAÇÃO MEDICAMENTO-ALIMENTO: Evite tomar cloridrato de fexofenadina junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: comprimidos revestidos na cor salmão, oblongo, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral. Para os sintomas associados à rinite alérgica: 01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia. Para os sintomas associados à urticária: 01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia.Não há estudos dos efeitos de cloridrato de fexofenadina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado (vide “COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”). Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina. Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas: FREQUÊNCIA REAÇÃO ADVERSA Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): > 1/100 e < 1/10 dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoos Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): > 1/10.000 e < 1/1.000 exantema (erupções cutâneas), urticária, prurido e outras manifestações alérgicas como angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), rigidez torácica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respiração), rubor (vermelhidão) e anafilaxia sistêmica (reação alérgica) Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica. Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal. Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insonia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Sintomas: a maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas. Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo. A dose máxima tolerada de cloridrato de fexofenadina ainda não foi estabelecida. Tratamento: em caso de superdose são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido. A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III - DIZERES LEGAIS Registro: 1.1819.0293 Registrado por: MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/ SP – CEP: 13186-901 CNPJ: 92.265.552/0009-05 INDÚSTRIA BRASILEIRA Produzido por: EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia – SP - CEP: 13186-901 Ou Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Av. Torquato Tapajós,17.703 - Área de Transição Manaus/AM- CEP: 69.041-025 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. SAC: 0800 600 06 60 Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 05/09/2024. bula-pac-063009-MLB-v1 Histórico de alterações do texto de bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No. expediente Assunto Data do expediente No. expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões (VP/ VPS) Apresentações relacionadas 20/05/2020 1584712/20-8 10459 – GENÉRIO- Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 --- --- --- --- Inclusão Inicial de Texto de Bula VP/VPS Comprimidos revestidos de 120 mg e 180 mg em embalagem contendo 10. 14/07/2020 2280455/20-2 10452 – GENÉRICO Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 21/05/2020 1595412/20-9 10506 - GENÉRICO - Modificação Pós-Registro – CLONE 08/06/2020 Dizeres legais VP/VPS Comprimidos revestidos de 120 mg e 180 mg em embalagem contendo 10 ou 30. 19/10/2020 3627402/20-0 10452 – GENÉRICO Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 - - - - 2.RESULTADO DE EFICÁCIA VPS Comprimidos revestidos de 120 mg e 180 mg em embalagem contendo 10 ou 30. 01/02/2021 0415781/21-8 10452 – GENÉRICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 - - - - 9. Reações adversas VPS Comprimidos revestidos de 120 mg e 180 mg em embalagem contendo 10 ou 30 unidades. 27/08/2021 3378368/21-7 10452 – GENÉRICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 23/08/2021 3316026/21-1 10506 - GENÉRICO - Modificação Pós-Registro – CLONE N/A III) Dizeres legais VP VPS Comprimidos revestidos de 120 mg e 180 mg em embalagem contendo 10 ou 30 unidades. 09/11/2021 4427498213 10452 – GENÉRICO NA NA NA

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

VP Comprimido revestido de Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 NA 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VPS 120 mg e 180 mg. Embalagem contendo 10 ou 30 unidades. 25/11/2022 4982496/22-6 10452 – GENÉRICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 07/02/2022 0467444226 1959 - GENERICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Incorporação de Empresa) 08/08/22 DIZERES LEGAIS VP/VPS Comprimido revestido de 120 mg e 180 mg. Embalagem contendo 10 ou 30 unidades. 18/04/2024 0496147/24-2 10452 – GENÉRICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

III - DIZERES LEGAIS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO III - DIZERES LEGAIS VP VPS Comprimido revestido de 120 mg e 180 mg. Embalagem contendo 10 ou 30 unidades. 03/12/2024 -1652304/24-0 10452 – GENÉRICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC N/A N/A N/A N/A

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

4.CONTRAINDICAÇÕES VP Comprimido revestido de 120 mg e 180 mg. Embalagem contendo 10 ou 30 60/12 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VPS unidades. 10452 – GENÉRICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VP / VPS Comprimido revestido de 120 mg e 180 mg. Embalagem contendo 10

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 118190293 · MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

Perguntas frequentes sobre Cloridrato de Fexofenadina 120mg 10 Comprimidos - Nova Química

Qual o preço de Cloridrato de Fexofenadina 120mg 10 Comprimidos - Nova Química?

Entre R$ 21,97 e R$ 58,23 nas 7 farmácias comparadas pela Farmácia-IA, na apuração de 02/10/2026. A diferença entre a mais barata e a mais cara é de R$ 36,26.

Onde comprar Cloridrato de Fexofenadina 120mg 10 Comprimidos - Nova Química mais barato?

Na apuração de 02/10/2026, o menor preço era R$ 21,97, em Drogarias Tamoio. Os preços mudam ao longo do dia e o valor final depende do frete para o seu CEP.

Qual a substância de Cloridrato de Fexofenadina 120mg 10 Comprimidos - Nova Química?

O princípio ativo registrado é CLORIDRATO DE FEXOFENADINA, conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1181902930018).

Cloridrato de Fexofenadina 120mg 10 Comprimidos - Nova Química precisa de receita?

Não. Na lista da CMED, Cloridrato de Fexofenadina 120mg 10 Comprimidos - Nova Química consta como venda livre.

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