Cerumin
Cerumin é hidroxiquinolina;trolamina na apresentação 0,4MG/ML + 140MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 8 ML, do laboratório NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. Tem nao classificado e exige receita: não exibimos preço nem link de compra.
Fonte: lista CMED/ANVISA e índice de preços da Farmácia-IA · apuração de 27/09/2026 · dados desta página em JSON
O que a base oficial diz
- Substância
- HIDROXIQUINOLINA;TROLAMINA
- Apresentação
- 0,4MG/ML + 140MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 8 ML
- Laboratório
- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
- Tarja (CMED)
- nao classificado
- Registro ANVISA
- 1006811160011
- Código de barras (EAN)
- 7896548140284
Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.
Por que não mostramos preço aqui
Cerumin tem tarja na lista oficial da CMED. Esta página traz apenas informação factual de registro. Medicamento com tarja exige receita e avaliação de um profissional de saúde.
Bula oficial de CERUMIN
1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cerumin® solução auxilia a remoção da cera do ouvido.
2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cerumin® solução contém o ingrediente ativo trolamina que saponifica (reação química que facilita a solubilização) a cera, e hidroxiquinolina que atua como fungistático (elimina fungos) e desinfetante. Estas duas substâncias auxiliam na remoção de secreção do ouvido.
3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham sensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cerumin® solução deve ser utilizado exclusivamente nos ouvidos. O contato com os olhos e a pele pode causar irritação. Em caso de contato, lavar o local com água em abundância. A instilação acidental no nariz pode causar irritação da mucosa nasal. Se isso ocorrer, lavar as narinas com água em abundância. Uso durante a gravidez e lactação. Não foram feitos estudos em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em crianças Há evidências de segurança e eficácia do Cerumin® solução em pacientes pediátricos e recém-nascidos. Pacientes com insuficiência renal (rim) ou hepática (fígado). Não há estudos que assegurem a segurança do uso do medicamento em pacientes com insuficiência renal ou hepática. Interações medicamentosas Até o momento não foram observadas interações medicamentosas com o uso do Cerumin® solução, entretanto não se recomenda utilizar outro medicamento em conjunto antes da remoção do excesso de cera no ouvido. Atenção: Este medicamento contém sulfito de sódio anidro, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento Cerumin® solução deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 28 dias. Cerumin® solução é uma solução de coloração amarelo claro a âmbar. VP9 = Cerumin_Bula_Paciente 2 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos ouvidos. • Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize o medicamento Cerumin® solução caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco. • A solução já vem pronta para uso. • A aplicação deve ser feita com a pessoa deitada com o ouvido afetado para cima. Esta posição deve ser mantida por 5 minutos para facilitar a penetração do produto. A volta (saída ou refluxo) da solução de CERUMIN® Solução após a sua aplicação no ouvido é comum e absolutamente normal. A dose usual é de 05 gotas aplicadas no(s) ouvido(s) afetado(s), 03 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 08 horas entre as doses. • Feche bem o frasco depois de usar. A segurança de Cerumin® solução com doses ou frequência de administração maiores não foi estabelecida. A segurança do uso de Cerumin® solução por outras vias de administração não foi estabelecida. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Cerumin® solução. Reação incomum (ocorre entre 0,1 a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Pode ocorrer dermatite em pacientes sensíveis. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose o excesso de medicamento irá escorrer pelo conduto auditivo externo (orelha). Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Registro: 1.0068.1116 Registrado por: Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 São Paulo - SP CNPJ: 56.994.502/0001-30 Indústria Brasileira Produzido por: Neolab Soluções Farmacêuticas Estéreis do Brasil Ltda., São Paulo – SP. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE. ® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça. Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 16/09/2025. VP9 = Cerumin_Bula_Paciente 3 VP9 Cerumin (hidroxiquinolina/ trolamina) / solução / 0,4 mg/ml / 140 mg/ml Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 17/05/2017 09198911/71 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 17/05/2017 09198911/71 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 17/05/2017 -Dizeres Legais VP 0,4 MG/ML + 140 MG/ML SOL OTO FR OPC GOT X 8 ML VPS 27/06/2017 1299299/17-2 MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 27/06/2017 1299299/17-2 MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 27/06/2017 - Como devo usar este medicamento - Dizeres Legais VP1 0,4 MG/ML + 140 MG/ML SOL OTO FR OPC GOT X 8 ML VPS1 20/10/2017 2130854/17-3 MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 20/10/2017 2130854/17-3 MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 20/10/2017 -Dizeres Legais VP1 0,4 MG/ML + 140 MG/ML SOL OTO FR OPC GOT X 8 ML VPS1 18/07/2018 0573146/18-1 MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 18/07/2018 0573146/18-1 MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 18/07/2018 -Composição (DCB) - Onde, Como e Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Medicamento? -Dizeres Legais VP4 0,4 MG/ML + 140 MG/ML SOL OTO FR OPC GOT X 8 ML -Composição (DCB) - Advertências e Precauções - Cuidados de Armazenamento do Medicamento - Reações Adversas - Dizeres Legais VPS4 Cerumin (hidroxiquinolina/ trolamina) / solução / 0,4 mg/ml / 140 mg/ml 14/11/2019 3140605/19-0 MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 14/11/2019 3140605/19-0 MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 14/11/2019 -Dizeres Legais VP5 0,4 MG/ML + 140 MG/ML SOL OTO FR OPC GOT X 8 ML- Reações Adversas - Dizeres Legais VPS5 24/07/2020 2416137203 MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 24/07/2020 2416137203 MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 24/07/2020
4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
VP6 0,4 MG/ML + 140 MG/ML SOL OTO FR OPC GOT X 8 ML - NA VPS5 23/04/2021 1560462/21-4 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 23/04/2021 1560462/21-4 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 23/04/2021 - NA VP6 0,4 MG/ML + 140 MG/ML SOL OTO FR OPC GOT X 8 ML - Reações adversas VPS6 16/12/2022 5065049/22-0 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 17/11/2022 4945887/22-6 MEDICAMENTO NOVO - Alteração de razão social do local de fabricação do medicamento 17/11/2022 - Dizeres Legais VP7 0,4 MG/ML + 140 MG/ML SOL OTO FR OPC GOT X 8 ML - Dizeres Legais VPS7 25/02/2025 0264127/25-1 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 25/02/2025 0264127/25-1 MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 25/02/2025 -Apresentação (Adequação ao vocabulário controlado) -4. O que devo saber antes de usar este medicamento? -Dizeres Legais VP8 0,4 MG/ML + 140 MG/ML SOL OTO FR OPC GOT X 8 ML -Apresentação (Adequação ao vocabulário controlado) -5. advertências e precauções -Dizeres Legais VPS8 16/09/2025 NA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de 16/09/2025 NA MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de 16/09/2025 -4. O que devo saber antes de usar este medicamento? -Dizeres Legais VP9 0,4 MG/ML + 140 MG/ML SOL OTO FR OPC GOT X 8 ML Cerumin (hidroxiquinolina/ trolamina) / solução / 0,4 mg/ml / 140 mg/ml Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 -5. advertências e precauções -Dizeres Legais VPS9
Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 100681116 · NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.
Perguntas frequentes sobre Cerumin
Qual o preço de Cerumin?
Não exibimos preço de Cerumin: é medicamento com nao classificado e a venda exige receita.
Qual a substância de Cerumin?
O princípio ativo registrado é HIDROXIQUINOLINA;TROLAMINA, conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1006811160011).
Cerumin precisa de receita?
Sim. Cerumin tem nao classificado na lista da CMED e só é vendido com receita.