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Bisuran Cloridrato de Bromexina 4mg/5ml Ems Xarope Infantil 120ml

Bisuran Cloridrato de Bromexina 4mg/5ml Ems Xarope Infantil 120ml é cloridrato de bromexina na apresentação 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP, do laboratório EMS S/A. Tem nao classificado e exige receita: não exibimos preço nem link de compra.

Fonte: lista CMED/ANVISA e índice de preços da Farmácia-IA · apuração de 04/10/2026 · dados desta página em JSON

O que a base oficial diz

Substância: CLORIDRATO DE BROMEXINA
Apresentação: 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
Laboratório: EMS S/A
Tarja (CMED): nao classificado
Registro ANVISA: 1023508930035
Código de barras (EAN): 7896004720609

Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.

Intercambiáveis com registro na ANVISA

BISURAN — EMS S/A (registro 102350893)

Lista de intercambialidade publicada pela ANVISA. A troca de um medicamento por outro é decisão do profissional de saúde.

Por que não mostramos preço aqui

Bisuran Cloridrato de Bromexina 4mg/5ml Ems Xarope Infantil 120ml tem tarja na lista oficial da CMED. Esta página traz apenas informação factual de registro. Medicamento com tarja exige receita e avaliação de um profissional de saúde.

Bula oficial de BISURAN

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BISURAN® é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro).

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BISURAN® fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a respiração. Seu início de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar BISURAN® se tiver alergia a bromexina (substância ativa) ou aos demais componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como cloridrato de bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade da presença de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento com cloridrato de bromexina e procurar um médico imediatamente. Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com BISURAN®. Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem após 4-5 dias, ou piorarem ao longo do tratamento, você deve procurar o médico. Atenção: Contém sorbitol. BISURAN® infantil: Atenção: Contém o corante vermelho de ponceau que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. BISURAN® adulto: Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos. Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Pacientes com intolerância à frutose não devem usar esse medicamento. BISURAN® pode causar um leve efeito laxativo. Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas não foram realizados com BISURAN®. BISURAN® pode ser ingerido com ou sem alimentos. Estudos sobre fertilidade não foram realizados com BISURAN®. BISURAN® infantil: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Gravidez e Amamentação Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como prevenção, você deve evitar o uso de BISURAN® durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não pode ser excluído. BISURAN® não deve ser usado durante a amamentação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas Não há indícios de interferência desfavorável relevante do uso de BISURAN® com o de outros medicamentos, tais como ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina. Estudos de interação com anticoagulante oral ou digoxina não foram realizados. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: BISURAN® xarope infantil: solução límpida, de coloração vermelha a alaranjada, transparente, isenta de impurezas, com sabor e odor característico de morango. BISURAN® xarope adulto: solução límpida, incolor, transparente, isenta de impurezas, com sabor e odor característico de cereja mentolada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use a marcação do copo-dosador para obter a dose correta. A dose pode ser calculada à razão de 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilograma de peso corpóreo, repetida 3 vezes ao dia. BISURAN® infantil: Cada 1 mL contém 0,8 mg de cloridrato de bromexina. Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 mL (2 mg), 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL (4 mg), 3 vezes ao dia. Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 10 mL (8 mg), 3 vezes ao dia. BISURAN® adulto: Cada 1 mL contém 1,6 mg de cloridrato de bromexina. Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 5 mL (8 mg), 3 vezes ao dia. Dose diária total recomendada: Crianças de 2 a 6 anos: 8 mg/dia. Crianças de 6 a 12 anos: 12 mg/dia. Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 24 mg/dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações incomuns: dor na parte superior do abdome, náusea (enjoo), vômitos, diarreia; Reações raras: hipersensibilidade (alergia), erupção cutânea (manchas vermelhas na pele geralmente com coceira e descamação); Reações com frequência desconhecida: reação anafilática (reação alérgica grave), choque anafilático (reação alérgica grave com choque), broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os pulmões), edema angioneurótico (inchaço nos lábios, língua e garganta), urticária (reação na pele com vermelhidão e surgimento de placas), prurido (coceira). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Nenhum sintoma específico para sobredosagem em humanos foi relatado. Os sintomas observados na superdosagem são semelhantes às reações descritas acima, e o tratamento dos sintomas pode ser necessário. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III - DIZERES LEGAIS Registro: 1.0235.0893 Registrado e produzido por: EMS S/A. Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP – CEP: 13186-901 CNPJ: 57.507.378/0003-65 Indústria Brasileira Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. SAC: 0800-019 19 14 Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/11/2024. bula-pac-400988-EMS-v1 Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Nº. expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 11/06/2013 0464119/13-1 (10457) – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula N/A N/A N/A N/A Não houve alteração no texto de bula. Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA. VP/VPS 0,8 mg/ml xarope 80ml, 100 ml, 120 ml 1,6 mg/ml xarope 80ml, 100 ml, 120 ml + copo dosador 08/01/2016 1143949/16-1 (10450) – SIMILAR – Notificação de alteração de Texto de Bula N/A N/A N/A N/A Alterações conforme atualização do medicamento de referência. VP/VPS 0,8 mg/ml xarope 80ml, 100 ml, 120 ml 1,6 mg/ml xarope 80ml, 100 ml, 120 ml + copo dosador 04/04/2017 0536740/17-9 (10450) – SIMILAR – Notificação de alteração de Texto de Bula N/A N/A N/A N/A Adequação do item 4. VP/VPS 0,8 mg/ml xarope 80ml, 100 ml, 120 ml 1,6 mg/ml xarope 80ml, 100 ml, 120 ml + copo dosador 11/02/2019 0125794/19-3 (10450) – SIMILAR – Notificação de alteração de Texto de Bula N/A N/A N/A N/A “Apresentações” 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? Dizeres Legais VP 0,8 mg/ml xarope 80ml, 100 ml, 120 ml 1,6 mg/ml xarope 80ml, 100 ml, 120 ml + copo dosador “Apresentações” 5. Advertências e Precauções 7. Cuidados de Armazenamento do Medicamento 8. Posologia e Modo de Usar Dizeres Legais VPS 22/01/2020 0217682/20-3 (10450) – SIMILAR – Notificação de alteração de Texto de Bula N/A N/A N/A N/A 4. o que devo saber antes de usar este medicamento VP/VPS 0,8 mg/ml xarope 80ml, 100 ml, 120 ml 1,6 mg/ml xarope 80ml, 100 ml, 120 ml + copo dosador 23/12/2020 4556080/20-3 (10450) – SIMILAR – Notificação de alteração de Texto de Bula N/A N/A N/A N/A I-dizeres legais 9. Reações adversas 8. Posologia e modo de usar 5. Advertências e precauções 4. Contraindicações 3. Características farmacológicas 2. Resultados de eficácia II-identificação do Medicamento VPS 0,8 mg/ml xarope 80ml, 100 ml, 120 ml 1,6 mg/ml xarope 80ml, 100 ml, 120 ml + copo dosador 6. Como devo usar este medicamento? Dizeres legais VP 15/01/2025 0059205/25-3 (10450) – SIMILAR – Notificação de alteração de Texto de Bula N/A N/A N/A N/A

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

III - DIZERES LEGAIS 4. CONTRAINDICAÇÕES 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO III - DIZERES LEGAIS VP/VPS Xarope de 0,8 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 80, 100 e ou 120 mL + 1 copo dosador Xarope de 1,6 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 80, 100 e ou 120 mL + 1 copo dosador - - (10450) – SIMILAR – Notificação de alteração de Texto de Bula N/A N/A N/A N/A APRESENTAÇÕES COMPOSIÇÃO

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

III - DIZERES LEGAIS VP/VPS Xarope de 0,8 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco com 80, 100 e ou 120 mL + 1 copo dosador Xarope de 1,6 mg/mL. APRESENTAÇÕES COMPOSIÇÃO 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR III - DIZERES LEGAIS Embalagem contendo 1 frasco com 80, 100 e ou 120 mL + 1 copo dosador

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 102350893 · EMS S/A. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

Perguntas frequentes sobre Bisuran Cloridrato de Bromexina 4mg/5ml Ems Xarope Infantil 120ml

Qual o preço de Bisuran Cloridrato de Bromexina 4mg/5ml Ems Xarope Infantil 120ml?

Não exibimos preço de Bisuran Cloridrato de Bromexina 4mg/5ml Ems Xarope Infantil 120ml: é medicamento com nao classificado e a venda exige receita.

Qual a substância de Bisuran Cloridrato de Bromexina 4mg/5ml Ems Xarope Infantil 120ml?

O princípio ativo registrado é CLORIDRATO DE BROMEXINA, conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1023508930035).

Bisuran Cloridrato de Bromexina 4mg/5ml Ems Xarope Infantil 120ml precisa de receita?

Sim. Bisuran Cloridrato de Bromexina 4mg/5ml Ems Xarope Infantil 120ml tem nao classificado na lista da CMED e só é vendido com receita.

Bisuran Cloridrato de Bromexina 4mg/5ml Ems Xarope Infantil 120ml tem genérico ou intercambiável?

A ANVISA publica 1 medicamento(s) intercambiável(is) com Bisuran Cloridrato de Bromexina 4mg/5ml Ems Xarope Infantil 120ml. A troca é decisão do profissional de saúde.

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