Antialérgico Fexx 180mg 10 Comprimidos Revestidos

O que a base oficial diz

Substância

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA

Apresentação

180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10

Laboratório

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Tarja (CMED)

venda livre

Registro ANVISA

1048101470355

Código de barras (EAN)

7898075317955

Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.

Intercambiáveis com registro na ANVISA

• FEXX — 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA (registro 104810147)

Lista de intercambialidade publicada pela ANVISA. A troca de um medicamento por outro é decisão do profissional de saúde.

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Bula oficial de FEXX

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Fexx® está indicado para o alívio das manifestações alérgicas tais como: - rinite alérgica incluindo espirros, obstrução nasal (nariz entupido); - prurido (coceira) no nariz, no palato (céu da boca), na garganta e nos olhos; - coriza (nariz escorrendo); - conjuntivite alérgica com sintomas de lacrimejamento e vermelhidão dos olhos; - febre do feno (causada pelo pólen de algumas plantas); - alergias da pele como os da urticária (erupções avermelhadas na pele que causam coceira).

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Fexx® é um produto com rápida ação antialérgica (evita os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo e que causa alergia). Tempo médio de início de ação: inicia-se dentro de 1 hora. Alcança seu efeito máximo dentro de 2 a 3 horas, prolongando-se por 12 horas (apresentação de 60 mg) ou por 24 horas (apresentações de 120 e 180 mg). Modelo de texto de bula Paciente

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não deve ser utilizado em caso de alergia aos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gravidez e amamentação Não há estudos de Fexx® em mulheres grávidas e/ou que estejam amamentando. Fexx® somente deve ser utilizado durante a gravidez e/ou amamentação se a relação risco/benefício for avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto e/ou crianças que são amamentadas. A fexofenadina não prejudicou a fertilidade, nem o desenvolvimento pré ou pós-natal e não foi teratogênica (não causou anormalidades no desenvolvimento do feto). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento em período de lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Não é necessário ajuste de dose de Fexx® em pacientes com insuficiência hepática e renal (problemas no fígado e rins, respectivamente), ou em idosos. Atenção: Contém os corantes óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio. Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis ou de operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central. Fexx® não interfere nos efeitos da histamina no Sistema Nervoso Central, por isso não é sedante. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - cloridrato de fexofenadina e omeprazol: não foi observada nenhuma interação; - cloridrato de fexofenadina e antiácido contendo gel de hidróxido de alumínio e magnésio: é aconselhável aguardar o período de 2 horas entre a administração destes medicamentos; - cloridrato de fexofenadina e eritromicina ou cetoconazol: a coadministração entre estes medicamentos não resultou em aumento significativo dos parâmetros de segurança eletrocardiográficos. Não houve diferença nos efeitos adversos relatados quando administrados sozinhos ou em combinação. - medicamentos que influenciam a P-gp ou glicoproteína P (como apalutamida): podem afetar a quantidade de fexofenadina no organismo. Em um estudo, quando apalutamida foi tomada junto com uma dose única de 30 mg de fexofenadina, houve uma redução de 30% na quantidade total no organismo e 7% na quantidade máxima. No entanto, ainda não é sabido como isso pode afetar o efeito da fexofenadina no tratamento. INTERAÇÃO MEDICAMENTO-ALIMENTO: Evite tomar Fexx® junto com alimentos ricos em gordura ou com suco de frutas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Modelo de texto de bula Paciente

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Fexx® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C), protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: Comprimidos revestidos de 60 mg, 120 mg e 180 mg: Comprimido rosa, circular, biconvexo, liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Recomenda-se que o medicamento seja tomado com água por via oral. Para os sintomas associados à rinite alérgica: 01 comprimido de 60 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), 01 comprimido de 120 mg uma vez ao dia ou 01 comprimido de 180 mg uma vez ao dia. Para os sintomas associados à urticária: 01 comprimido de 60 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ou 01 comprimido de 180 mg, uma vez ao dia. Não há estudos dos efeitos de Fexx® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça-se de tomar uma dose, tome assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado (vide “COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”). Não tomar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Modelo de texto de bula Paciente Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os eventos adversos que foram relatados nos estudos placebo-controlados (tipos de estudos em pessoas) envolvendo pacientes com rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica, apresentaram frequência semelhante nos pacientes tratados com placebo ou com fexofenadina. Assim, este medicamento pode provocar as seguintes reações adversas: FREQUÊNCIA REAÇÃO ADVERSA Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): > 1/100 e < 1/10 dor de cabeça, sonolência, tontura e enjoos Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): > 1/10.000 e < 1/1.000 exantema (erupções cutâneas), urticária, prurido e outras manifestações alérgicas como angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica), rigidez torácica (aperto no peito), dispneia (dificuldade na respiração), rubor (vermelhidão) e anafilaxia sistémica (reação alérgica) Os eventos adversos relatados em estudos placebo-controlados de urticária idiopática crônica foram similares aos relatados em rinite alérgica. Os eventos adversos, nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos, foram similares aos observados envolvendo adultos e crianças acima de 12 anos com rinite alérgica sazonal. Além das reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas acima, os seguintes eventos adversos foram raramente relatados durante a pós-comercialização: cansaço (fadiga), insônia, nervosismo e distúrbios do sono ou pesadelo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Sintomas A maioria dos relatos de superdose do cloridrato de fexofenadina apresenta informações limitadas. Entretanto, tontura, sonolência e boca seca foram relatadas. Foram estudadas em voluntários sadios dose única de até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia (11,5 vezes a dose de 120 mg) durante 1 mês, ou 240 mg diários durante 1 ano, sem o aparecimento de eventos adversos clinicamente significativos quando comparados ao placebo. A dose máxima tolerada de Fexx® ainda não foi estabelecida Tratamento Modelo de texto de bula Paciente Em caso de superdose, são recomendadas as medidas usuais sintomáticas e de suporte para remover do organismo o fármaco não absorvido. A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III- DIZERES LEGAIS Registro 1.0481.0147 Registrado por: 1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 62, Consolação - São Paulo - SP CEP: 01228-200 - CNPJ: 48.113.906/0001-49 Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Pouso Alegre – MG Indústria Brasileira ®Marca Registrada Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde. SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 cimedremedios.com.br Modelo de Bula do PACIENTE Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do Expediente N° do expediente Assunto Data do Expediente N° do expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 27/02/2019 0183910/19-1 10457- SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 27/02/2019 0183910/19-1 10457- SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 27/02/2019 . Para quê este medicamento é indicado? .Como este medicamento funciona? .Quando não devo usar este medicamento? .O que devo saber antes de usar este medicamento? . Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? . Como devo usar este medicamento? . O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia VP/VPS Todas apresentações Modelo de Bula do PACIENTE . Características farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose 08/04/2019 0312710/19-9 10756-SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para adequação a intercambialidade 08/04/2019 0312710/19-9 10756-SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para adequação a intercambialidade 08/04/2019 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS Todas apresentações 06/08/2019 1927838/19-1 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 06/08/2019 1927838/19-1 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 06/08/2019 . Dizeres Legais VP/VPS Todas apresentações 06/03/2020 0686887/20-8 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 06/03/2020 0686887/20-8 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 06/03/2020 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? VP Todas apresentações 01/07/2020 2109503/20-5 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 26/02/2020 0581707/20-2 Ofício n°1612687204 10507 - SIMILAR - Modificação Pós- Registro - CLONE 08/06/2020 Apresentações VP Todas apresentações Modelo de Bula do PACIENTE 25/08/2020 2865160/20-0 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 25/08/2020 2865160/20-0 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 25/08/2020 N/A VP Todas apresentações 10/11/2020 3944334/20-5 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 10/11/2020 3944334/20-5 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 10/11/2020 9- Reações adversas VPS Todas apresentações 20/04/2022 2475045221 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 20/04/2022 2475045221 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 20/04/2022

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

/ 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO II. DIZERES LEGAIS VP/VPS 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 04/12/2024 1659455/24-3 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 04/12/2024 1659455/24-3 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 04/12/2024 VP

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dizeres Legais VPS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 6. Dizeres Legais VP/VPS 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 Modelo de Bula do PACIENTE 24/06/2026 -- 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 24/06/2026 -- 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 24/06/2026 VP 4 -O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? VPS 5 - ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VP/VPS 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 104810147 · 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

Perguntas frequentes sobre Antialérgico Fexx 180mg 10 Comprimidos Revestidos

Qual o preço de Antialérgico Fexx 180mg 10 Comprimidos Revestidos?

Entre R$ 25,99 e R$ 85,51 nas 10 farmácias comparadas pela Farmácia-IA, na apuração de 26/09/2026. A diferença entre a mais barata e a mais cara é de R$ 59,52.

Onde comprar Antialérgico Fexx 180mg 10 Comprimidos Revestidos mais barato?

Na apuração de 26/09/2026, o menor preço era R$ 25,99, em Farmácia Indiana. Os preços mudam ao longo do dia e o valor final depende do frete para o seu CEP.

Qual a substância de Antialérgico Fexx 180mg 10 Comprimidos Revestidos?

O princípio ativo registrado é CLORIDRATO DE FEXOFENADINA, conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1048101470355).

Antialérgico Fexx 180mg 10 Comprimidos Revestidos precisa de receita?

Não. Na lista da CMED, Antialérgico Fexx 180mg 10 Comprimidos Revestidos consta como venda livre.

Antialérgico Fexx 180mg 10 Comprimidos Revestidos tem genérico ou intercambiável?

A ANVISA publica 1 medicamento(s) intercambiável(is) com Antialérgico Fexx 180mg 10 Comprimidos Revestidos. A troca é decisão do profissional de saúde.

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