Tylenol

O que a base oficial diz

Substância

PARACETAMOL

Apresentação

750 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

Laboratório

KENVUE LTDA.

Tarja (CMED)

venda livre

Registro ANVISA

1572112140283

Código de barras (EAN)

7891010256715

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Bula oficial de TYLENOL

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e cólicas menstruais.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

TYLENOL® reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar TYLENOL® se possuir alergia ao paracetamol ou a qualquer componente de sua fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

TYLENOL® - Paciente Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde. Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves. Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para saber se podem tomar TYLENOL® ou qualquer outro analgésico. Gravidez e Amamentação Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu médico antes de usar o medicamento. Uso em idosos: Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de TYLENOL® por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste de dose neste grupo etário. Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol. Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas. Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente. Não use outro produto que contenha paracetamol. O paracetamol nas doses terapêuticas não foi associado à irritação gástrica. Se você tem pressão alta, não use este produto por mais tempo do que o indicado no rótulo, a menos que indicado por um médico. A absorção de TYLENOL® é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não são relevantes. Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando flucloxacilina (penicilina - um antibiótico), varfarina (anticoagulante) ou outros derivados cumarínicos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

TYLENOL® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. TYLENOL® - Paciente Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. TYLENOL® 500 mg e TYLENOL® 750 mg são comprimidos revestidos oblongos (ovalados) de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso oral. Você deve tomar os comprimidos com líquido. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições. Adultos e crianças acima de 12 anos: TYLENOL® 500 mg: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia. TYLENOL® 750 mg: 1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia. A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg (8 comprimidos de TYLENOL® 500 mg ou 5 comprimidos de TYLENOL® 750 mg) administrada em doses fracionadas, não excedendo 1000 mg/dose (2 comprimidos de TYLENOL® 500 mg ou 1 comprimido de TYLENOL® 750 mg), em intervalos de 4 a 6 horas, em um período de 24 horas. Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas. Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar, no caso de ainda haver necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. TYLENOL® - Paciente Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento, aumento das transaminases e erupção fixa medicamentosa. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: perda de apetite, náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS MS - 1.5721.1214 Farmacêutico Responsável: Jean F. L. Festuccia – CRF - SP nº 29.625 Registrado por: JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA. Rodovia Presidente Dutra, Km 154, São José dos Campos – SP CNPJ 59.748.988/0001-14 Fabricado por: JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA Rodovia Presidente Dutra, km 154 São José dos Campos – SP CNPJ: 59.748.988/0001-14 Industria Brasileira ®Marca Registrada TYLENOL® - Paciente SAC 0800 728 6767 www.tylenol.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Histórico da Alteração de Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera a bula Dados das alterações de bula Data do expediente No. Expediente Assunto Data do expediente No do expediente Assunto Data aprovação Itens de Bula Versões Apresentações relacionadas Notificação inicial de bula contemplando os itens mencionados, de acordo com a RDC 47/2009: POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? ADVERTÊNCIAS 29/05/2013 0429181/13- 6* Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 - - Inclusão Inicial de texto de Bula – RDC 60/12 - COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ? COMPOSIÇÃO PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VP Solução oral 200 mg/mL O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 29/05/2013 0429927/13- 2* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificaçã o de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Adequação as novas informações de segurança do produto de acordo com o atual CCDS (company core data sheet) da empresa. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? VP Solução oral 200 mg/mL COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Notificação inicial de bula contemplando os itens mencionados, de acordo com a RDC 47/2009: 29/05/2013 0429181/13- 6* Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 - - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 - COMPOSIÇÃO PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VPS Solução oral 200 mg/mL O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 29/05/2013 0429927/13- 2* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Adequação as novas informações de segurança do produto de acordo com o atual CCDS (company core data sheet) da empresa. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES MODO DE USAR REAÇÕES ADVERSAS VPS Solução oral 200 mg/mL 30/01/2014 0075629/14- 6* Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 - - Inclusão inicial de Texto de Bula – RDC 0/12 - Notificação inicial de bula contemplando os itens mencionados, de acordo com a RDC 47/2009: PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA? QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? VP Comprimidos Revestidos 500mg e 750mg COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Adequação as novas informações de segurança do produto de acordo com o atual CCDS (company core data sheet) da empresa e DCB atualizada: 30/01/2014 0075647/14- 4* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - ATUALIZAÇÃO DOS SEGUINTES ITENS: APRESENTAÇÃO COMPOSIÇÃO O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? VP Comprimidos Revestidos 500mg e 750mg Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 Notificação inicial de bula contemplando os itens mencionados, de acordo com a RDC 47/2009: 30/01/2014 0075629/14- 6* Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 - - - INDICAÇÕES RESULTADOS DE EFICÁCIA CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS CONTRA INDICAÇÕES ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO POSOLOGIA E MODO DE USAR REAÇÕES ADVERSAS SUPERDOSE VPS Comprimidos Revestidos 500mg e 750mg 30/01/2014 0075647/14- 4* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Adequação as novas informações de segurança do produto de acordo com o atual CCDS (company core data sheet) da empresa e DCB atualizada: ATUALIZAÇÃO DOS SEGUINTES ITENS: APRESENTAÇÃO COMPOSIÇÃO PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES REAÇÕES ADVERSAS SUPERDOSE VPS Comprimidos Revestidos 500mg e 750mg 30/01/2014 0075644/14- 0* Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 - - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 - Notificação inicial de bula contemplando os itens mencionados, de acordo com a RDC 47/2009: POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? ADVERTÊNCIAS COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ? COMPOSIÇÃO PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? VP Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml 30/01/2014 0075661/14- 0* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Adequação as novas informações de segurança do produto de acordo com o atual CCDS (company core data sheet) da empresa e DCB atualizada: APRESENTAÇÕE S COMPOSIÇÃO PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA? QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? VP Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml 30/01/2014 0075644/14- 0* Inclusão Inicial de Texto - - Inclusão Inicial de - Notificação inicial de bula contemplando os itens mencionados, de acordo com a RDC 47/2009: de Bula – RDC 60/12 Texto de Bula – RDC 60/12 INDICAÇÕES RESULTADOS DE EFICÁCIA CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS CONTRA INDICAÇÕES ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO POSOLOGIA E MODO DE USAR REAÇÕES ADVERSAS VPS Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml 30/01/2014 0075661/14- 0* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Adequação as novas informações de segurança do produto de acordo com o atual CCDS (company core data sheet) da empresa e DCB atualizada: COMPOSIÇÃO PROPRIEDADES FARMACODINAMICAS PROPRIEDADESFARMACOCINETICAS ADVERTENCIAS E PRECAUÇÕES REAÇÕES ADVERSAS SUPERDOSE VPS Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml 4/02/2014 0086142/14- 1* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Esta notificação se refere apenas à edição das bulas referentes ao processo de Tylenol compilando em um único arquivo as bulas que já haviam sido submetidas previamente. VP/VPS Comprimidos Revestidos 500mg e 750mg Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml Solução oral 200 mg/mL 05/08/2014 0634811/14- 4* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Inclusão de Informações de advertências e precauções a respeito de uso em pacientes com hepatopatias e nefropatias que haviam sido retiradas erroneamente da versão anterior de bula dos produtos relacionados VPS Comprimidos Revestidos 500mg e 750mg Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml 05/08/2014 0634811/14- 4* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Correção da formatação da bula para correta visualização das figuras contidas nos itens

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

e 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR das bulas do paciente e profissional, respectivamente. VP/VPS Solução oral 200 mg/mL 18/11/2014 1037202/14- 4* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Melhorias no texto de bula nos pontos 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR e

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Das bulas do profissional da saúde e do paciente, respectivamente, para esclarecer doses máximas diárias dos produtos de acordo com a faixa etária e o número máximo de gotas por dose para crianças abaixo de 12 anos. Adequação as novas informações de segurança do produto de acordo com o atual CCDS (company core data sheet) da empresa, nos seguintes pontos:

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VP/VPS Solução oral 200 mg/mL 04/12/2014 1086227/14- 7* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Inclusão de informação sobre a validade do produto após aberto nos itens

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

e 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO, nas bulas do paciente e profissional da saúde, respectivamente VP/VPS Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml 08/10/2015 0896694/15- 0* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Inclusão de nova forma farmacêutica (comprimido mastigável), na concentração de 160mg VP/VPS Comprimido mastigável 160 mg 14/10/2015 0907973/15- 4* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Inclusão de informação sobre a validade do produto após aberto no item

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

VP/VPS Solução oral 200 mg/mL 04/03/2016 1328802/16 -4* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Inclusão de melhorias nas instruções do modo de uso e de como abrir o medicamento. VP/VPS Comprimido mastigável 160 mg 07/08/2017 1652064/17-5* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Adequação do texto do item:

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

VP Comprimidos Revestidos 500mg 07/08/2017 1652064/17-5* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Composição: Atualização da nomenclatura DCB (Denominação Comum Brasileira) dos excipientes Dizeres Legais: Atualização do endereço da empresa detentora do registro VP/VPS Comprimidos Revestidos 500mg Solução oral 200 mg/mL Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml 12/03/2018 0187443/18-8* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Adequação as novas informações de segurança do produto de acordo com o atual CCDS (company core data sheet) da empresa nos itens:

9. 9. O QUE FAZER SEALGUÉMUSAR UMA QUANTIDADEMAIOR DO QUEAINDICADA DESTE MEDICAMENTO?

e 6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 10. SUPERDOSE, na bula do paciente e do profissional de saúde, respectivamente. VP/VPS Comprimidos Revestidos 500 mg e 750 mg Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml Solução oral 200 mg/mL Comprimido mastigável 160 mg 16/08/2018 0810566/18-9* Alteração de texto de bula - - Alteração de texto de bula - Inclusão do tratamento de sintomas de arboviroses nas indicações.

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

1. INDICAÇÕES VP/VPS Comprimidos Revestidos 500 mg e 750 mg Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml Solução oral 200 mg/mL Comprimido mastigável 160 mg 13/09/2019 2167731/19-0* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - APRESENTAÇÕES DIZERES LEGAIS

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

9. REAÇÕES ADVERSAS VP/VPS Comprimidos Revestidos 750 mg 17/09/2019 2192832/19-1* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 -

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

1. INDICAÇÕES VP/VPS Comprimidos Revestidos 500 mg e 750 mg Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml Solução oral 200 mg/mL Comprimido mastigável 160 mg 06/11/2019 3053936/19-6* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 -

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

9. REAÇÕES ADVERSAS DIZERES LEGAIS VP/VPS Comprimidos Revestidos 500 mg e 750 mg Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml. Comprimidos mastigáveis 160 mg 05/02/2020 0368632/20-9* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 07/08/2019 1942142/19-7 Notificação de descontinuação temporária de fabricação ou importação N/A

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

9. REAÇÕES ADVERSAS DIZERES LEGAIS Retirada da bula do bulário eletrônico em função da descontinuação temporária de fabricação VP/VPS Comprimidos Revestidos 500 mg e 750 mg Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml. Comprimidos mastigáveis 160 mg 19/02/2021 0673553/21-3* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 N/A Adequação dos textos dos itens: VP “COMPOSIÇÃO” “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?” “6. COMO DEVO USAR ESTE EDICAMENTO?” “DIZERES LEGAIS” VPS “COMPOSIÇÃO” “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES” “8. POSOLOGIA E MODO DE USAR” “DIZERES LEGAIS” VP/VPS Solução Oral 200mg/mL 22/11/2021 4623708/21-7* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Adequação do texto do item: 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS Comprimidos Revestidos 500 mg e 750 mg Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml Solução Oral 200mg/mL 01/02/2022 0703542/22-0* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - Adequação as novas informações de segurança do produto de acordo com o atual CCDS (company core data sheet) da empresa, nos seguintes pontos:

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

(VP) 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS (VPS) Melhorias no texto de bula (VP) nos pontos:

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

”

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Melhorias no texto de bula (VPS) nos pontos: 2. RESULTADOS E EFICÁCIA 3.CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 5.ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR 9. REAÇÕES ADVERSAS Separação entre as bulas dos produtos TYLENOL® Bebê e TYLENOL® Criança VP/VPS Comprimidos Revestidos 500 mg e 750 mg Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml. Solução Oral 200mg/mL 08/06/2022 4272873/22-9* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - “1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?” “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?” VP Comprimidos Revestidos 500 mg e 750 mg Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml Solução Oral 200mg/mL 17/07/2023 0737390/23-9* Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 14/07/2023 0725976/23- 0* 11005 - RDC 73/2016 - NOVO - Alteração de razão social do local de fabricação do medicamento 18/10/2023 DIZERES LEGAIS VP/VPS Comprimidos Revestidos 500 mg e 750 mg Suspensão Oral 100 mg/ml e 32 mg/ml Solução Oral 200mg/mL 15/01/2024 0049156/24-1 Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 20/07/2023 0751378/23-2 1438 - MEDICAMEN TO NOVO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 15/01/2024 DIZERES LEGAIS APRESENTAÇÕES VP/VPS Comprimidos Revestidos 500 mg e 750 mg 19/01/2024 0074269/24-1 Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 20/07/2023 0751378/23-2 1438 - MEDICAMEN TO NOVO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 15/01/2024 DIZERES LEGAIS VP/VPS Comprimidos Revestidos 500 mg e 750 mg 06/02/2024 Gerado no momento do Peticionamento Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 - - - - APRESENTAÇÕES VP/VPS Comprimidos Revestidos 500 mg e 750 mg

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

VP 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VPS 09/04/2024 Gerado no momento do Peticionamento Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 02/02/2024 0131846/24-2 11098 - NOVO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de 18/03/2024 APRESENTAÇÕES VP/VPS Comprimidos Revestidos 750 mg unidades farmacotécnicas 11/04/2024 Gerado no momento do Peticionamento Notificação de Alteração de texto de Bula – RDC 60/12 02/02/2024 0131846/24-2 11098 - NOVO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas 18/03/2024 APRESENTAÇÕES VP/VPS Comprimidos Revestidos 750 mg * Alterações relacionadas ao número de processo 25992.016284/73, no momento que o detentor do registro ainda era a Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 157211214 · KENVUE LTDA.. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

Perguntas frequentes sobre Tylenol

Qual o preço de Tylenol?

Entre R$ 21,10 e R$ 25,83 nas 15 farmácias comparadas pela Farmácia-IA, na apuração de 17/09/2026. A diferença entre a mais barata e a mais cara é de R$ 4,73.

Onde comprar Tylenol mais barato?

Na apuração de 17/09/2026, o menor preço era R$ 21,10, em Preço Popular. Os preços mudam ao longo do dia e o valor final depende do frete para o seu CEP.

Qual a substância de Tylenol?

O princípio ativo registrado é PARACETAMOL, conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1572112140283).

Tylenol precisa de receita?

Não. Na lista da CMED, Tylenol consta como venda livre.