Pastilha De Garganta Ciflogex 3mg Cimed Mel e Limão 12 Pastilhas

O que a base oficial diz

Substância

CLORIDRATO DE BENZIDAMINA

Apresentação

3 MG PAS DURA CT BL AL PLAS TRANS X 12 (SBR MEL-LIMÃO)

Laboratório

CIMED INDUSTRIA S.A

Tarja (CMED)

venda livre

Registro ANVISA

1438100800384

Código de barras (EAN)

7896523216478

Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.

Intercambiáveis com registro na ANVISA

• CIFLOGEX — CIMED INDUSTRIA S.A (registro 143810080)

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Bula oficial de CIFLOGEX

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ciflogex® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antiséptica, analgésica e anestésica. Ciflogex® pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação da garganta (sintomas locais do resfriado comum e da gripe); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca ou garganta (retirada das amígdalas e adenoide, extração dentária entre outras).

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ciflogex® possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos: - efeito anti-inflamatório (reduz o processo de inflamação, ou seja, reduz a vermelhidão, o inchaço, a dor e o aumento da temperatura do local acometido); - efeito analgésico e anestésico (reduz a dor, dando sensação de anestesia local); - efeito antiséptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patológicos). A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário, nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

MODELO BULA PACIENTE Ciflogex® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Ciflogex®. CIFLOGEX® NÃO DEVE SER INGERIDO. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Ciflogex® colutório spray no sabor mel: Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo e azul brilhante. Contém sorbitol (edulcorante). Ciflogex® colutório spray no sabor menta: Atenção: Contém os corantes amarelo de tartrazina e azul de indigotina. Contém sorbitol (edulcorante). Este produto contém amarelo TARTRAZINA que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Ciflogex® Colutório spray deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C e 30 ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do produto: Colutório spray sabor menta: Solução verde a verde amarelado, límpida e com odor característico Colutório spray sabor mel: Solução alaranjada, límpida, com odor característico de mel. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fazer 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 nebulizações. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. MODELO BULA PACIENTE

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Logo após a administração de Ciflogex® colutório spray pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo, muito raramente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A concentração de benzidamina em Ciflogex® colutório spray é muito baixa, o que torna improvável a intoxicação por ingestão acidental. Casos de intoxicação por benzidamina são descritos com ingestão por volta de 500 mg da substância. Um frasco de Ciflogex® (30 mL) contém 45 mg de benzidamina no total. Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Procure um médico ou serviço de saúde imediatamente em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Ciflogex® para que medidas de suporte possam ser instituídas o mais breve possível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III- DIZERES LEGAIS Registro: 1.4381.0080 Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP CEP: 01228-200 CNPJ: 02.814.497/0001-07 Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Pouso Alegre - MG Indústria Brasileira - ®Marca Registrada SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 cimedremedios.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. MODELO BULA DO PACIENTE Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do Expediente N° do expediente Assunto Data do Expediente N° do expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 10/10/2014 0909557/14-8 10457- SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 10/10/2014 0909557/14-8 10457- SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 10/10/2014 . Para quê este medicamento é indicado? .Como este medicamento funciona? .Quando não devo usar este medicamento? .O que devo saber antes de usar este medicamento? . Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? . Como devo usar este medicamento? . O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características VP/VPS . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MENTA . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MEL MODELO BULA DO PACIENTE farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose 09/02/2015 0122615/15-1 10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 09/02/2015 0122615/15-1 10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 09/02/2015 . Dizeres Legais VP/VPS Pastilha 23/04/2015 0352958/15-4 10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 23/04/2015 0352958/15-4 10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Não anuída . Para que este medicamento é indicado? . Como este medicamento funciona? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? VP . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MENTA . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MEL 24/08/2018 0864996181 10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula 24/08/2018 0864996181 10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula --- As mudanças ocorreram para a forma farmacêutica pastilha VP/VPS . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MENTA . 1,5 MG/ML MODELO BULA DO PACIENTE RDC 60/12 RDC 60/12 COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MEL 03/12/2019 3338981/19-1 10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 03/12/2019 3338981/19-1 10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 03/12/2019 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MENTA . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MEL 23/11/2020 4129627/20-3 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário -RDC 60/12 23/11/2020 4129627/20-3 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário -RDC 60/12 23/11/2020 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MENTA . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MEL 22/07/2021 2853184/21-8 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário -RDC 22/07/2021 2853184/21-8 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário -RDC 22/07/2021 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

VP . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MENTA . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MEL MODELO BULA DO PACIENTE 60/12 60/12 22/02/2022 0651083/22-2 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário -RDC 60/12 22/02/2022 0651083/22-2 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário -RDC 60/12 22/02/2022 DIZERES LEGAIS VP/VPS . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MENTA . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MEL 25/06/2025 -- 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário -RDC 60/12 25/06/2025 -- 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário -RDC 60/12 25/06/2025

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

DIZERES LEGAIS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO DIZERES LEGAIS VP/VPS . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MENTA . 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MEL 19/11/2025 --- 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração 19/11/2025 -- 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração 19/11/2025 VP I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE VP/VPS 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MENTA 1,5 MG/ML MODELO BULA DO PACIENTE de texto de Bula - publicação no bulário -RDC 60/12 de texto de Bula - publicação no bulário -RDC 60/12 MEDICAMENTO?

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

III. DIZERES LEGAIS VPS I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO III. DIZERES LEGAIS COLUT FR PLAS OPC SPR X 30 ML SABOR MEL BULA PACIENTE CIFLOGEX® cloridrato de benzidamina CIMED INDÚSTRIA S.A. PASTILHA 3,0 MG/PASTILHA BULA PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Ciflogex® cloridrato de benzidamina 3,0 mg/pastilha APRESENTAÇÕES Pastilhas nos sabores menta-limão diet, laranja, mel – limão, menta – limão e cereja: embalagens com 12 pastilhas duras. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada pastilha dura sabor menta – limão diet contém: cloridrato de benzidamina...................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:.................................. 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina base. **aroma de menta – limão, amarelo de tartrazina, azul indigotina, isomalte, acessulfamo potássico e talco. Cada pastilha dura sabor laranja contém: cloridrato de benzidamina..................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:................................. 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina base. **aroma de laranja, amarelo crepúsculo, talco, sacarose e glicose. Cada pastilha dura sabor mel – limão contém: cloridrato de benzidamina.................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:................................ 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina base. **aroma de mel, aroma de lima – limão, amarelo de tartrazina, talco, sacarose e glicose. Cada pastilha dura sabor menta – limão contém: cloridrato de benzidamina................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:............................... 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina **aroma de menta – limão, amarelo de tartrazina, azul indigotina, talco, sacarose e glicose. Cada pastilha dura sabor cereja contém: cloridrato de benzidamina.................. 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:.............................. 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina **aroma de cereja, vermelho amaranto, talco, sacarose e glicose. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ciflogex® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O efeito triplo ação do ciflogex® (atuação como anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem o efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos BULA PACIENTE inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ciflogex® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar Ciflogex®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Ciflogex® sabores menta-limão, mel-limão e menta-limão diet contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Ciflogex® sabores menta limão e menta-limão diet: Atenção: Contém os corantes amarelo de tartrazina e azul de indigotina. Ciflogex® sabor laranja: Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo. Ciflogex® sabor mel-limão: Atenção: Contém o corante amarelo de tartrazina. Ciflogex® sabor cereja: Atenção: Contém o corante vermelho amaranto. Ciflogex® sabores laranja, mel-limão, menta-limão e cereja: Atenção: contém 1400 mg de sacarose (tipo de açúcar) / pastilha dura e 600 mg de glicose (tipo de açúcar) / pastilha dura. Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou insuficiência de sacarose-isomaltase. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos. O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Ciflogex® pastilha dura deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do produto: Ciflogex® pastilha dura sabor menta – limão diet: pastilha circular, verde, com faces planas, sabor e odor característico menta limão. Ciflogex® pastilha dura sabor laranja: pastilha circular, laranja, com faces planas, sabor e odor característicos de laranja. Ciflogex® pastilha dura sabor mel – limão: pastilha circular, amarela, com faces planas, sabor e odor característico de mel-limão. Ciflogex® pastilha dura sabor menta–limão: pastilha circular, verde, com faces planas, sabor e odor característico de menta-limão. BULA PACIENTE Ciflogex® pastilha dura sabor cereja: pastilha circular, vermelha, com faces plana, sabor e odor característico de cereja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 pastilhas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo muito raramente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III- DIZERES LEGAIS Registro: 1.4381.0080 Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61 Consolação – São Paulo - SP CEP: 01228-200 CNPJ:02.814.497/0001-07 Produzido por: ATLANTE BALAS E CARAMELOS LTDA. Piracicaba - SP Indústria Brasileira – ®Marca Registrada Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) 0800 704 46 47 cimedremedios.com.br BULA PACIENTE Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do Expediente N° do expediente Assunto Data do Expediente N° do expediente Assunto Data da aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 10/10/2014 0909557/14-8 10457- SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 10/10/2014 0909557/14-8 10457- SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 10/10/2014 . Para quê este medicamento é indicado? .Como este medicamento funciona? .Quando não devo usar este medicamento? .O que devo saber antes de usar este medicamento? . Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? . Como devo usar este medicamento? . O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma VP/VPS . 3,0 MG X 12 (SABOR MENTA – LIMÃO DIET) . 3,0 MG X 12 (SABOR LARANJA) . 3,0 MG X 12 (SABOR MEL – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA) BULA PACIENTE quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características farmacológicas . Contra – indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose 09/02/2015 0122615/15-1 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula RDC 60/12 09/02/2015 0122615/15-1 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula RDC 60/12 09/02/2015 . Dizeres Legais VP/VPS . 3,0 MG X 12 (SABOR MENTA – LIMÃO DIET) . 3,0 MG X 12 (SABOR LARANJA) . 3,0 MG X 12 (SABOR MEL – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 BULA PACIENTE (SABOR CEREJA) 23/04/2015 0352958/15-4 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula RDC 60/12 23/04/2015 0352958/15-4 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula RDC 60/12 Não anuído . Para que este medicamento é indicado? . Como este medicamento funciona? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? VP Colutório spray 24/08/2018 0864996/18-1 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula RDC 60/12 24/08/2018 0864996/18-1 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula RDC 60/12 24/08/2018 - Inclusão da DCB do excipiente isomalte. - 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? -Dizeres legais VP /VPS . 3,0 MG X 12 (SABOR MENTA – LIMÃO DIET) . 3,0 MG X 12 (SABOR LARANJA) . 3,0 MG X 12 (SABOR MEL – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA) BULA PACIENTE 03/12/2019 3338981/19-1 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula RDC 60/12 03/12/2019 3338981/19-1 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula RDC 60/12 03/12/2019 9. REAÇÕES ADVERSAS VPS . 3,0 MG X 12 (SABOR MENTA – LIMÃO DIET) . 3,0 MG X 12 (SABOR LARANJA) . 3,0 MG X 12 (SABOR MEL – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA) 23/11/2020 4129627/20-3 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12 23/11/2020 4129627/20-3 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12 23/11/2020 9. REAÇÕES VPS . 3,0 MG X 12 (SABOR MENTA – LIMÃO DIET) . 3,0 MG X 12 (SABOR LARANJA) . 3,0 MG X 12 (SABOR MEL – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (SABOR BULA PACIENTE CEREJA) 22/07/2021 2853184/21-8 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12 22/07/2021 2853184/21-8 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12 22/07/2021 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

VP . 3,0 MG X 12 (SABOR MENTA – LIMÃO DIET) . 3,0 MG X 12 (SABOR LARANJA) . 3,0 MG X 12 (SABOR MEL – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA) 17/11/2021 4550004/21-5 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12 17/11/2021 4550004/21-5 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12 17/11/2021 DIZERES LEGAIS VP/VPS . 3,0 MG X 12 (SABOR MENTA – LIMÃO DIET) . 3,0 MG X 12 (SABOR LARANJA) . 3,0 MG X 12 (SABOR MEL – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO) BULA PACIENTE . 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA) 05/12/2024 1664776/24-9 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12 05/12/2024 1664776/24-9 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12 05/12/2024 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres Legais VP/VPS . 3,0 MG X 12 (SABOR MENTA – LIMÃO DIET) . 3,0 MG X 12 (SABOR LARANJA) . 3,0 MG X 12 (SABOR MEL – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (MENTA – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA) 19/11/2025 --- 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12 19/11/2025 -- 10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12 19/11/2025 VP I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

VPS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VP/VPS . 3,0 MG X 12 (SABOR MENTA – LIMÃO DIET) . 3,0 MG X 12 (SABOR LARANJA) . 3,0 MG X 12 (SABOR MEL – LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (MENTA – BULA PACIENTE LIMÃO) . 3,0 MG X 12 (SABOR CEREJA)

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 143810080 · CIMED INDUSTRIA S.A. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

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