Camomilina C 25 mg/5 mg/25 mg/150 UI TheraSkin 20 Cápsulas

O que a base oficial diz

Substância

GLYCYRRHIZA GLABRA L.;ÁCIDO ASCÓRBICO;COLECALCIFEROL;MATRICARIA CHAMOMILLA L.

Apresentação

25 MG + 5 MG + 25 MG + 150 UI CAP DURA BUC CT BL AL PLAS TRANS X 20

Laboratório

THERASKIN FARMACEUTICA LTDA.

Tarja (CMED)

nao classificado

Registro ANVISA

1019100610044

Código de barras (EAN)

7897129300059

Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.

Por que não mostramos preço aqui

Camomilina C 25 mg/5 mg/25 mg/150 UI TheraSkin 20 Cápsulas tem tarja na lista oficial da CMED. Esta página traz apenas informação factual de registro. Medicamento com tarja exige receita e avaliação de um profissional de saúde.

Bula oficial de CAMOMILINA C

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Camomilina® C pode ajudar na fase da primeira dentição por trazer alívio aos sintomas comuns no surgimento da primeira dentição em crianças.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A associação dos componentes de Camomilina® C faz com que ela apresente uma ação de alívio na fase da primeira dentição. A camomila tem sido utilizada para o tratamento de várias condições, incluindo inflamações na boca, gengiva e desconforto durante a erupção da dentição primária. Seu amplo uso é facilmente justificado por suas propriedades terapêuticas já descritas, tais como ação anti-inflamatória, antioxidante, analgésica e antisséptica. O alcaçuz possui propriedade anti-inflamatória suave. A vitamina C está envolvida na biossíntese e secreção do colágeno e apresenta ação anti-inflamatória e antioxidante.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Camomilina® C está contraindicada nos casos de hipersensibilidade a um ou mais componentes da fórmula. Este produto está contraindicado em caso de hipersensibilidade a espécies vegetais da família Asteraceae. Crianças que apresentam febre, irritação intensa, alterações gengivais importantes e problemas digestivos durante o processo da primeira dentição devem procurar um médico, pois estes sintomas podem estar relacionados a algum processo infeccioso/inflamatório que não seja a dentição.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Crianças que apresentam febre ou problemas digestivos durante o processo da primeira dentição devem procurar um médico, pois estes sintomas não estão necessariamente relacionados ao processo de dentição. Esse produto é de uso bucal. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Não há relato de interações com alimentos ou medicamentos até o momento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger do calor e da luz. Camomilina® C é apresentada em cápsulas, cujo conteúdo é um granulado de cor branca levemente amarelada, com odor e sabor característicos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Camomilina® C é indicada somente para o USO BUCAL. Camomilina® C deve ser utilizada em crianças na fase de primeira dentição. Administrar 1 cápsula a cada aplicação, duas vezes ao dia ou a critério médico. A cápsula não deve ser ingerida. Ela deve ser aberta cuidadosamente e o seu conteúdo deve ser administrado diretamente na área afetada da gengiva. Massagens no local podem ser realizadas para facilitar a aplicação, com o auxílio dos dedos previamente limpos. A dose máxima diária de Camomilina® C é de 4 cápsulas. Respeite sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvida, procure orientação de um médico. O uso de Camomilina® C pode ser interrompido a qualquer momento. Caso o uso do produto esteja sendo feito sob recomendação médica, não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A duração do tratamento será até a primeira dentição completa do bebê. Essa formulação não foi estudada para uso por outra via. Caso ocorra contato acidental com os olhos, lavar o local com bastante água e, se continuar a irritação, procure socorro médico. Caso seja utilizado por via incorreta, procure orientação médica. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de aplicar uma dose de Camomilina® C espere até o horário de ministrar a próxima dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião- dentista.

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Camomilina® C é, em geral, extremamente bem tolerada. Com frequência muito rara podem ocorrer vômitos, constipação (alteração do trânsito intestinal, gerando retenção das fezes ou dificuldade na sua evacuação; prisão de ventre), diarreia e hipersensibilidade (aparecimento de reações). Se o bebê apresentar qualquer efeito indesejável consulte um médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A superdosagem leva à hipercalciúria e hipercalcemia com os seguintes sintomas: náusea, vômito, sede, polidipsia, poliúria, desidratação, constipação. A superdose crônica resulta em hipercalcemia e pode causar calcificação vascular e orgânica. Caso Camomilina® C seja utilizada na dose indicada, não há risco de superdosagem. Entretanto, na ingestão acidental excessiva, medidas de suporte como: pulso, pressão arterial, atividade cardíaca e respiratória, devem ser adotadas. Se houver conhecimento imediato da ingestão, provocar vômitos ou realizar lavagem gástrica. A ingestão de óleo mineral pode acelerar a eliminação fecal. Devido ao uso exclusivamente tópico e às baixas dosagens dos componentes ativos, não existem até o momento relatos de sintomas relacionados a superdose com manifestações clínicas. Consulte imediatamente um médico se uma superdose do produto for ingerida acidentalmente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Farmacêutica Responsável: Dra. Rosa Maria Scavarelli CRF - SP nº 6015 Registro: 1.0191.0061.004-4 Registrado e produzido por: THERASKIN FARMACÊUTICA LTDA. Av. Marginal Direita à Rodovia Anchieta Km 13,5, s/nº São Bernardo do Campo - SP CEP.: 09696-005 CNPJ 61.517.397/0001-88 Indústria Brasileira VP4 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde. Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 18/12/2024. Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° expedient e Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas XX/2025 Gerado no momento do peticionam ento 10454 - ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 ______ ______ ______ ____ Versão Bula do Paciente - 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? Versão Bula do Profissional -5. Adververtências e Precauções VP4/VPS4 25MG +5MG + 25MG + 150UI CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 07/11/2024 1536841/24-2 10454- ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 _______ _________ __________ _______ -Composição. Foi retirado a tabela. -4. O que devo saber antes de usar este medicamento? Adequação conforme IN 200/2022. -5.Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? - 6. Como devo usar este medicamento? Risco de uso por via de administração não recomendada conforme RDC 769/2022 - Dizeres Legais Conforme RDC 768/22 e RDC 47/19 VP3 25MG +5MG + 25MG + 150UI CAP DURA BUC CT BL AL PLAS INC X 20 17/11/2020 4050234/20-1 10454- ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no _______ _________ __________ _______ Na bula do Profissional da saúde: - 9. Reações Adversas: Adequação da frase de eventos adversos, VP2/VPS2 25MG +5MG + 25MG + 150UI CAP DURA BUC CT BL AL PLAS INC X 20 Bulário RDC 60/12 conforme RDC 406/20 12/07/2017 1431583/17-1 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 21/12/2015 1114445/15-9 1582- 19/06/2017 - Adequação da VP1 25MG +5MG + 25MG + 150UI CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 ESPECÍFICO - descrição dos Renovação de ativos, sendo para Registro de os insumos ativos Medicamento vegetais = equivalência em marcadores. - Inclusão da frase: Medicamento registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado. - Adequação da via de administração, de “USO ORAL” para “USO BUCAL”. - Adequação da tabela de composição. - Item 2 Como este medicamento funciona? - Item 3 Quando não devo utilizar este medicamento? - Item 4 O que devo saber antes de usar este medicamento? - Item 6 Como devo usar este medicamento? - Item 8 Quais males este medicamento pode me causar? 15.04.2013 0283955/13- 5 Inclusão Com relação a VP/VPS 25MG +5MG + Inicial de versão acima, 25MG + 150UI Texto de houve somente CAP GEL DURA Bula – alteração de layout CT BL AL PLAS RDC 60/12 que inicialmente foi INC X 20 enviado a arte final mas, conforme orientações do Guia disponibilizado em 25/04/2013, enviamos o texto em arquivo .doc convertido em .pdf. 21.01.11 063726/11-2 Renovação de 14.11.11 Sobre a bula VP/VPS 25MG +5MG + Registro aprovada na 25MG + 150UI Renovação de CAP GEL DURA Registro foi CT BL AL PLAS realizada: INC X 20 * Adequação de formato conforme a RDC 47/2009; * Inversão da cor da cápsula que passou de: tampa rosa para: tampa azul; * Alteração de layout conforme novo padrão visual da empresa.

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 101910061 · THERASKIN FARMACEUTICA LTDA.. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

Perguntas frequentes sobre Camomilina C 25 mg/5 mg/25 mg/150 UI TheraSkin 20 Cápsulas

Qual o preço de Camomilina C 25 mg/5 mg/25 mg/150 UI TheraSkin 20 Cápsulas?

Não exibimos preço de Camomilina C 25 mg/5 mg/25 mg/150 UI TheraSkin 20 Cápsulas: é medicamento com nao classificado e a venda exige receita.

Qual a substância de Camomilina C 25 mg/5 mg/25 mg/150 UI TheraSkin 20 Cápsulas?

O princípio ativo registrado é GLYCYRRHIZA GLABRA L.;ÁCIDO ASCÓRBICO;COLECALCIFEROL;MATRICARIA CHAMOMILLA L., conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1019100610044).

Camomilina C 25 mg/5 mg/25 mg/150 UI TheraSkin 20 Cápsulas precisa de receita?

Sim. Camomilina C 25 mg/5 mg/25 mg/150 UI TheraSkin 20 Cápsulas tem nao classificado na lista da CMED e só é vendido com receita.