Antialérgico Claritin 10mg 12 Comprimidos

O que a base oficial diz

Substância

LORATADINA

Apresentação

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12

Laboratório

BAYER S.A.

Tarja (CMED)

nao classificado

Registro ANVISA

1705601100027

Código de barras (EAN)

7891106912778

Dados da lista de preços da CMED e do registro na ANVISA. Esta página não traz posologia, indicação nem qualquer orientação de uso.

Por que não mostramos preço aqui

Antialérgico Claritin 10mg 12 Comprimidos tem tarja na lista oficial da CMED. Esta página traz apenas informação factual de registro. Medicamento com tarja exige receita e avaliação de um profissional de saúde.

Bula oficial de CLARITIN

1. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CLARITIN ® é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. CLARITIN ® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.

2. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CLARITIN ® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo. Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém lactose abaixo de 0,25g/ comprimido.

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou farmacêutico. Uso durante a gravidez e amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Não está estabelecido se o uso de CLARITIN ® pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentação. Entretanto, como medida de precaução, é preferível evitar o uso de CLARITIN ® durante a gravidez. Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti- histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto. RESTRICTED Não há dados disponíveis sobre fertilidade masculina e feminina. Pacientes idosos Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos. Precauções Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída, para um comprimido (10 mg) em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg em dias alternados. Neste caso, procure seu médico. Interações medicamentosas CLARITIN® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas. Alterações em exames laboratoriais Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com CLARITIN® deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados. Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas Em ensaios clínicos, a loratadina não teve influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de CLARITIN ® são ovais, brancos ou quase brancos e possuem um sulco em uma das faces eoutra face lisa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de CLARITIN® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas. Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. RESTRICTED

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. CLARITIN® não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando utilizado na dose recomendada. Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, sonolência, cansaço, secura na boca, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reações alérgicas severas (incluindo angioedema (um edema profundo da pele, de origem vascular, sem inflamação), problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto. Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina. O que fazer antes de procurar socorro médico? Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário as medidassintomáticas gerais e de suporte. Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Registro – 1.7056.0110 Produzido por: Bayer S.A. Pilar, Pcia. de Buenos Aires, Argentina. Importado e Registrado por: Bayer S.A. Rua Domingos Jorge, 1100 - 04779-900 - Socorro - São Paulo – SP CNPJ 18.459.628/0001-15 www.bayer.com.br sac@bayer.com Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde. VE0125-CCDS1 RESTRICTED Anexo B Histórico de Alteração da bula de Paciente e Profissional da Saúde Dados da submissão eletrônica Dados da petição/Notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões Apresentações relacionadas (VP/VPS) A ser preenchido após notificação A ser preenchido após notificação Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

/ 4. CONTRAINDICAÇÕES VP/ VPS - 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 10 MG COM CT BL ALPLAS TRANS X 12 20/08/2024 1137685/24-7 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável

3. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

/ 4. CONTRAINDICAÇÕES DIZERES LEGAIS VP/ VPS - 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 10 MG COM CT BL ALPLAS TRANS X 12 23/04/2021 1554667/21-5 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável REAÇÕES ADVERSAS VPS - 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 10 MG COM CT BL ALPLAS TRANS X 12 15/09/2020 3138425/20-1 10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 06/08/2018 0771774/18-1 11023 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional 21/10/2019 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO VPS - 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 10 MG COM CT BL ALPLAS TRANS X 12 RESTRICTED 12/11/2019 3121832/19-6 10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 06/08/2018 0771774/18-1 11023 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional 21/10/2019

5. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

/ 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO DIZERES LEGAIS VP/VPS - 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 10 MG COM CT BL ALPLAS TRANS X 12 01/10/2019 2306641/19-5 10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável

4. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

/ 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES VP/VPS - 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 10 MG COM CT BL ALPLAS TRANS X 12 23/05/2019 0461706/19-1 10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 20/09/2018 0920032/18-1 11315- Alteração de texto de bula por avaliação de dados clínicos - GESEF 26/04/2019

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

VP/VPS - 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 10 MG COM CT BL ALPLAS TRANS X 12 20/09/2018 0917249/18-1 10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável

8. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

VP/VPS - 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 10 MG COM CT BL ALPLAS TRANS X 12 RESTRICTED 29/11/2017 2245414/17-4 10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável

9. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

- 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO. - Retificação na data de aprovação, no histórico de alteração de Bula (Anexo B). VP/VPS - 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 10 MG COM CT BL ALPLAS TRANS X 12 19/10/2017 2127426/17-6 10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 31/01/2017 0184451/17-1 11200 – MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Operação Comercial) 26/06/2017 Dizeres Legais VP/VPS - 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 10 MG COM CT BL ALPLAS TRANS X 12 15/12/2015 1087059/15-8 10451 – MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Dizeres Legais VP/VPS - 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 10 MG COM CT BL ALPLAS TRANS X 12 08/10/2015 0896321/15-5 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 23/05/2014 0416577/14-2 1438 – MEDICAMENTO NOVO – Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 15/12/2014 Dizeres Legais VP/VPS - 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 10 MG COM CT BL ALPLAS TRANS X 12 RESTRICTED 22/05/2015 0459557/15-2 10250- MEDICAMENTO NOVO – Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise 13/07/2015 RESTRICTED

Texto oficial da ANVISA, reproduzido sem alteração · registro 170560110 · BAYER S.A.. Ver no bulário da ANVISA. Não substitui a orientação do médico ou do farmacêutico.

Perguntas frequentes sobre Antialérgico Claritin 10mg 12 Comprimidos

Qual o preço de Antialérgico Claritin 10mg 12 Comprimidos?

Não exibimos preço de Antialérgico Claritin 10mg 12 Comprimidos: é medicamento com nao classificado e a venda exige receita.

Qual a substância de Antialérgico Claritin 10mg 12 Comprimidos?

O princípio ativo registrado é LORATADINA, conforme a lista da CMED (registro ANVISA 1705601100027).

Antialérgico Claritin 10mg 12 Comprimidos precisa de receita?

Sim. Antialérgico Claritin 10mg 12 Comprimidos tem nao classificado na lista da CMED e só é vendido com receita.